Fertigungsleiter (m/w/d)

Pharmpur GmbH; Königsbrunn; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Bikeleasing über Bikeleasing

Betriebliche Gesundheitsförderung

Mitarbeiter-Events

Corporate Benefits

Job summary

Pharmpur GmbH in Bayern sucht den Produktionsleiter für pharmazeutische Herstellung (m/w/d) zur Verstärkung des Teams. Sie verantworten Planung, Organisation und Überwachung der Produktionsprozesse in der sterilen Abfüllung, berichten direkt an die Geschäftsleitung und führen Fachpersonal.

Sie bringen ein pharmazeutisches Studium mit Approbation oder eine Promotion in Naturwissenschaften mit. GMP-Kenntnisse, Hygienemanagement, aseptische Prozesse, SAP-Erfahrung sowie Führungsqualitäten werden

Qualifications

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium mit Approbation als Apotheker oder Promotion in Naturwissenschaften.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in sterilen Herstellprozessen.
• Erfahrung mit ERP-Systemen (SAP) und Dokumentationspflichten nach GMP.

Responsibilities

• Planung, Organisation und Überwachung der Produktionsprozesse.
• Direkte Berichterstattung an die Geschäftsleitung.
• Fachliche Personalverantwortung inkl. Einsatzplanung und Schulung der Mitarbeiter.
• Sicherstellung der Qualität und Einhaltung von Sicherheitsvorschriften im GMP-Umfeld.
• Erstellung von CAPA-Maßnahmen und Risikobewertungen zur Prozessoptimierung.
• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Prüfungen.

Skills

GMP-Kenntnisse

Aseptische Arbeitsweise

Hygienemanagement

ERP-/SAP-Kenntnisse

MS Office

Education

Pharmazeutisches Studium

Promotion in Naturwissenschaften

Tools

SAP

Job description

html Produktionsleiter Pharmazeutische Herstellung (m/w/d)

Pharmpur GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung

Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.

Produktionsleiter Pharmazeutische Herstellung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung, Organisation und Überwachung der Produktionsprozesse


• Direkte Berichterstattung an die Geschäftsleitung


• Fachliche Personalverantwortung inkl. Einsatzplanung


• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Sicherheitsvorschriften im GMP-Umfeld


• Erstellung detaillierter Gap-Analysen und die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen


• Lösungsorientiertes und nachhaltiges Abweichungsmanagement


• Schulung von Mitarbeitern zu steriler Arzneimittelherstellung, Hygienerichtlinien und GMP-Anforderungen


• Planung der Qualifizierung, der Hygienemaßnahmen und des Umgebungsmonitorings von Reinräumen, Ausrüstung und Prozessen


• Durchführung von Risikobewertungen zur Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozesskontrollen insbesondere im Hinblick auf Produktqualität und Patientensicherheit


• Optimierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der Effizienz


• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Prüfungen


• Erstellung und Pflege von Produktionsberichten und -dokumentationen

Fachliche Voraussetzungen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium mit Approbation als Apotheker oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Promotion sind zwingend erforderlich


• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der sterilen Arzneimittelherstellung, Pharmatechnik oder Medizintechnik


• Fundierte Kenntnisse in GMP-gerechter Produktion, Hygienemanagement, aseptischer Arbeitsweise und sterilen Abfüllprozessen


• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen (SAP, o. ä.)

Persönliche Voraussetzungen

• Hohes Maß an Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein


• Ausgeprägtes Verständnis für technische Prozesse sowie eine lösungsorientierte Herangehensweise bei der Analyse und Lösung komplexer Herausforderungen


• Pragmatismus und Hands-on-Mentalität


• Selbständige und zielorientierte Arbeitsweise


• Zielgruppengerechte Mitarbeiterführung sowie Erfahrung in der Weiterentwicklung und Motivation von Teams


• Teamfähigkeit und soziale Kompetenz


• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur


• Ein individuelles Einarbeitungsprogramm


• 30 Tage Urlaub


• Zusätzliche Sonderurlaubstage möglich


• Freiwillige Sonderzahlungen


• Fahrrad-Leasing Angebot über Bikeleasing - auch für Ehepartner


• Mitarbeiter-Events mehrmals im Jahr


• Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits


• Betriebliche Gesundheitsförderung mit Angeboten wie Physiotherapie, individuellem Gesundheitscoaching und Präventionsberatung - direkt am Arbeitsplatz


• Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std./Woche)


• Möglichkeit der Weiterbildung zur Sachkundigen Person (Qualified Person)


• Bei Pharmazeuten: Einzahlung von Sozialleistungen in Apotheker-Kasse möglich