Experte Validierung von Sterilisationsprozessen GMP - Region South (m/w/d)

Hays; Baden-Württemberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen erfahrenen Validierungsingenieur (m/w/d), der für die Leitung von Validierungsprojekten und die Entwicklung von Validierungsstrategien verantwortlich ist. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung. Das Unternehmen bietet ein motiviertes Team, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen.
• Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und Validierung von Sterilisationsprozessen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten.
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien.
• Erstellung von Validierungsdokumentationen.

Kenntnisse

Projektmanagement

Kommunikation

Teamarbeit

Ausbildung

Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen oder Biotechnologie

Tools

Validierungsmethoden (IQ/OQ/PQ)

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung: Validierungsingenieur (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur, der folgende Aufgaben übernimmt:

1. Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie.
2. Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung.
3. Erstellung von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs.
4. Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern.
5. Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess.
6. Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards.

Qualifikationen:

1. Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder eines verwandten Bereichs.
2. Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
3. Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und der Validierung von Sterilisationsprozessen (idealerweise im Bereich Thermomappings).
4. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
5. Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.
6. Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
7. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten:

1. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche.
2. Ein hoch motiviertes Team und einen offenen Kommunikationsstil.
3. Flexible Arbeitszeiten.
4. Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Unser Unternehmen verfügt über über 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik. Wir kennen die entscheidenden Kontaktpersonen und bieten spannende Entwicklungsmöglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte. Als spezialisierte Personalberatung mit internationalem Netzwerk unterstützen wir Sie bei der Karriereplanung – völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich noch heute und profitieren Sie von passenden Positionen und Projekten.