Experte (m/w/d) Post-Market Surveillance

avateramedical Digital Solutions GmbH; Jena; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich der medizinischen Technologie sucht einen Experten (m/w/d) für Post-Market-Surveillance. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Produktüberwachung nach der Markteinführung sowie für die Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit und verfügen über tiefgehendes Fachwissen in der Post-Market-Surveillance. Zudem haben Sie hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell

30 Tage Jahresurlaub

Individuelle Weiterbildungsangebote

Gute Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Experte in Post-Market-Surveillance mit umfassendem Wissen über die relevanten Regularien.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Überwachung der Produktperformance nach Inverkehrbringung.
• Erstellung und Aktualisierung von Prozessen für internationale Märkte.
• Vorbereitung von Audits und Präsentation der Ergebnisse.

Kenntnisse

Post-Market-Surveillance

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

MS-Office-Anwendungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung

Jobbeschreibung

Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Experte (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Post Market Surveillance an unseren Standorten in Ilmenau, Altingen oder Jena.

Was Wir Zusammen Vorhaben

Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!

Das Team Regulatory Affairs verantwortet die Einhaltung der korrekten internen sowie externen Entwicklungsprozesse unseres Telemanipulators nach den regulatorischen Anforderungen und die erfolgreiche weltweite Produktzulassung. Dein Schwerpunkt bezieht sich dabei auf die Produktüberwachung nach der Inverkehrbringung unseres avatera-Systems.

Standort

Jena

Team

Regulatory Affairs

Anstellungsart

unbefristete Festanstellung

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Was Wir Dir Bieten Können

• eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
• eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
• ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
• diverse Benefits … und noch einiges mehr!

Was Uns Überzeugt

• Du als Mensch mit Deiner authentischen und sympathischen Persönlichkeit
• Du bist Experte (m/w/d) in Post-Market-Surveillance und beherrschst alle damit verbundenen Aufgaben
• die Regularien nach ISO 13485, MDR, ISO 14971 und der CFR820 sind Dir bestens bekannt
• Dein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
• Du behältst den Blick auf das „große Ganze“, Deine Stärke liegt in der interdisziplinären Zusammenarbeit, der Kommunikation und Vernetzung über alle risiko- und sicherheitsbewertenden Gremien im Unternehmen
• Du kennst die komplexen Prozesse und Abläufe rund um die Produktüberwachung nach Inverkehrbringung
• Dein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Deine Fahrerlaubnis Klasse B

Was Du Bei Uns Bewegen Kannst

• Du bereicherst unser Team mit Deiner Expertise in Post-Market-Surveillance
• Du erstellst und aktualisierst unsere Prozesse, um die Überwachung nach Inverkehrbringung auf die internationalen Märkte sicherzustellen
• Du stellst alle notwendigen Informationen über die Leistungsfähigkeit unseres Telemanipulators "im Feld" geordnet und strukturiert zusammen
• Du erarbeitest und überwachst entsprechende Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Du unterstützt in der Vorbereitung von Audits und präsentierst Deine Ergebnisse aus der PMS im Rahmen von Audits durch Benannte Stellen und weiteren Behörden
• Du aktualisierst und pflegst alle relevanten technischen Dokumente

Du findest Dich bei uns wieder?

Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft: Bitte sende uns Deine Bewerbungsunterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.

Deine Bewerbung behandeln wir selbstverständlich vertraulich.

Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:

Anja Preuße

Human Resources

+493677/86 59-516