Experte (m/w/d) Methodenvalidierung

TN Germany; Lauchhammer; Hybrid; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Pharmaunternehmen sucht einen Experten für Methodenvalidierung, der die Verantwortung für die Qualitätssicherung und Gerätequalifizierung übernimmt. In dieser spannenden Rolle sind Sie Ansprechpartner für Laborgeräte und unterstützen bei der Implementierung von Rohstoffmethoden. Sie profitieren von einem abwechslungsreichen Arbeitsumfeld, flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Sozialleistungen. Das Unternehmen bietet eine praxisnahe Einarbeitung und fördert Talente in einem teamorientierten Umfeld. Wenn Sie eine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

30 Tage Urlaub pro Jahr

Urlaubsgeld

Mobile Office

Gesundheitsmanagement

Freier Eintritt ins Schwimmbad

Kostenlose E-Ladesäulen

Praxisnahe Einarbeitung

Attraktive Sozialleistungen

Teamorientiertes Arbeiten

Qualifikationen

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit analytischen Methoden.
• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich.

Aufgaben

• Überwachung der Geräte und Unterstützung bei Laborproblemen.
• Qualifizierung neuer Geräte und Implementierung von Methoden.

Kenntnisse

Analytische Techniken

GMP Kenntnisse

Mathematisches Verständnis

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Chemielaborant/-in

Chemikant/-in

Chemisch-technische(r) Assistent(in)

Tools

HPLC

GC

AAS

MS Office

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Experte (m/w/d) Methodenvalidierung, Lüchow

Lüchow, Germany

Experte (m/w/d) Methodenvalidierung Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte (m/w/d) Methodenvalidierung.

Ihre Aufgaben:

1. Organisation und Überwachung der regelmäßigen Überprüfung der Geräte (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, Requalifizierung)
2. Ansprechpartner bei Problemen mit Laborgeräten (first level support)
3. Qualifizierung von neuen Geräten (Planung, Durchführung, Berichtserstellung)
4. Implementierung von Rohstoffmethoden, Methodenvalidierungen und -transfers
5. Erstellung und wissenschaftliche Prüfung von Implementierungs-, Validierungs- bzw. Transferplänen und -berichten
6. Fachliche Betreuung der Laboranten bei der Durchführung von Analysen
7. Preiskalkulation für Analysen, Erstellen von Angeboten und Auftragsbestätigungen
8. Bearbeitung von Kundenanfragen und -aufträgen inkl. fachgerechter Kundenkommunikation
9. Probenvorbereitung, Analytik der Proben mit den im Labor vorhandenen Messgeräten, insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration und Dünnschichtchromatographie
10. Durchführung und Dokumentation von OOS-, OOE- und OOT-Recherchen

Das sollten Sie mitbringen:

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, alternativ Chemielaborant/-in, Chemikant/-in, Chemisch-technische(r) Assistent(in) (CTA) oder eine andere vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
2. Gute Kenntnisse zu pharmazeutischen Fragestellungen und Anforderungen (GMP, AMWHV, AMG)
3. Praktische Erfahrung mit gängigen Analysetechniken, insbesondere HPLC
4. Gutes mathematisches, chemisches und technisches Verständnis
5. Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
6. Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
7. Gute MS-Office- und ERP-Anwender-Kenntnisse
8. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

1. Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1. € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
2. Abwechslungsreiche Arbeit, Anstellung in Voll- oder Teilzeit
3. Möglichkeit von Mobile Office
4. Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
5. Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
6. Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
7. Praxisnahe Einarbeitung
8. Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
9. Die Förderung von Talenten
10. Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
11. Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
12. Teamorientiertes Arbeiten

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen. Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 • Lüchow Jetzt bewerben