Experte (m / w / d) für Reinigungsvalidierung

agap2 Deutschland; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im operativen Consulting im Bereich Science und Engineering sucht einen Ingenieur für Reinigungsvalidierung in Frankfurt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen sowie für die Optimierung von Reinigungsprozessen. Die Position bietet Ihnen die Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Entwicklung in einem dynamischen Team mit einer starken Unternehmenskultur.

Leistungen

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung

Team-Events und Betriebsausflüge

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Steile Karriereentwicklung

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion.
• Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung, idealerweise in der Qualitätssicherung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und Englisch.

Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Reinigungsvalidierungen.
• Erstellung und Freigabe von Reinigungsvalidierungsdokumenten.
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen wie FMEA.

Kenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Sorgfältige Arbeitsweise

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Reinigungsvalidierungsdokumenten wie Pläne, Berichte und Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände (chemisch, mikrobiologisch, partikulär) und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden (z. B. TOC, HPLC, Leitfähigkeit).
• Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Reinigungsstrategien sowie Optimierung bestehender Reinigungsprozesse zur Effizienz- und Qualitätssteigerung.
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, beispielsweise mittels FMEA, zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Qualitätssicherung und Engineering

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
• Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung, idealerweise in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

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