Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur : innen, Pharmazeut : innen und Naturwissenschaftler : innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Reinigungsvalidierungsdokumenten wie Pläne, Berichte und Arbeitsanweisungen (SOPs).
- Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände (chemisch, mikrobiologisch, partikulär) und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden (z. B. TOC, HPLC, Leitfähigkeit).
- Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Reinigungsstrategien sowie Optimierung bestehender Reinigungsprozesse zur Effizienz- und Qualitätssteigerung.
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, beispielsweise mittels FMEA, zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Qualitätssicherung und Engineering
Deine Kompetenzen
- Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
- Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung, idealerweise in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Benefits
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits : Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.
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