Expert Quality Operations (m/w/d)

Worklane GmbH; Freiburg (Elbe); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktives Gehaltspaket

Flexible Arbeitszeiten

Betriebsrestaurant

Teambasierte Kultur

Zusammenfassung

DBA-Verwaltungs-Gmbh in Freiburg im Breisgau sucht einen Expert Quality Operations (m/w/d) zur Verstärkung des Teams. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten sowie die Überwachung des Qualitätsmanagementsystems.

Ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld sind erforderlich. Wir bieten eine interessante Tätigkeit mit langfristiger Perspektive und einem attraktiven Gehaltspaket.

Qualifikationen

• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld.
• Sichere Anwendung von GMP-Kenntnissen in der Praxis.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten.
• Überwachung des Qualitätsmanagementsystems.
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Teamarbeit

Lösungsorientierung

Offenheit zur Selbstreflexion

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlich-technischen Studiengängen

Jobbeschreibung

Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.

Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf zwei Jahre, zur Verstärkung folgenden Stelleninhaber:

Expert Quality Operations (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Abweichungen, Beanstandungen, Ergebnisuntersuchungsberichte, Product Quality Reviews, Quality Agreements)
• Mitwirkung bei der Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
• Teilnahme als Vertretung der QA in Qualitätsrisikomanagementprozessen
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
• Ansprechpartner:in für Qualitätsthemen gegenüber Geschäftspartnern
• Übernahme der Aufgaben als Projektleitung und Mitwirkung bei der Umsetzung von Projekten
• Konzeption und Durchführung von Schulungen im Qualitätsumfeld
• Unterstützung bei Herstellung, Prüfung und Freigabe von Materialien und Produkten unter Einhaltung geltender GxP- und regulatorischer Anforderungen

Ihr Bewerberprofil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlich-technischen Studiengang
• Sie verfügen über mehrjährige relevante Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld
• Sie besitzen fundierte GMP-Kenntnisse und wenden diese sicher in der Praxis an
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
• Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
• Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter

Unsere Benefits:

• Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
• Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
• Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut