Expert Produits Process H/F - Produits Lyophilisés - CDI

Octapharma; Vilshofen an der Donau; Vor Ort; EUR 40.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un Expert Produit Process pour piloter les validations de fabrication et optimiser les procédés. Vous serez au cœur d'une équipe dynamique, contribuant à des projets qui sauvent des vies. Ce poste vous permettra de mettre en avant votre leadership et votre expertise, tout en participant à un environnement de travail enrichissant et inclusif. Avec un parcours d’intégration complet et un large panel de formations, vous aurez l'opportunité de développer vos compétences tout au long de votre carrière. Rejoignez une équipe qui valorise l'engagement et la responsabilité.

Leistungen

Développement de compétences

Rest'O d’entreprise

Politique de diversité et d’inclusion

Micro-crèche d'entreprise

Primes Intéressement/participation

Accès billetterie à tarifs préférentiels

Activités sportives

Journées de sensibilisation

Qualifikationen

• Expérience en industrie pharmaceutique et domaine aseptique souhaitée.
• Capacité à mener plusieurs activités de front avec rigueur.

Aufgaben

• Piloter les modifications process et gérer les validations de fabrication.
• Réaliser des analyses de tendances et mettre en place des actions d’amélioration.

Kenntnisse

Leadership

Analyse statistique

Résolution de problèmes

Autonomie

Communication

Ausbildung

Pharmacien

Ingénieur en biotechnologies

Diplômé en Life Sciences

Tools

Outils statistiques

Jobbeschreibung

Expert Produits Process H/F - Produits Lyophilisés - CDI

Code Emploi: 59638

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Management

Type d’emploi: Poste permanent

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Quelles seront vos missions en tant qu’Expert Produit Process ?

• Piloter les modifications process majeures et gérer les validations des procédés de fabrication
• Réaliser des analyses de tendances sur les procédés de fabrication à l’aide d’outils statistiques
• Assurer le suivi des rendements, analyser les tendances et mettre en place des actions d’amélioration des rendements
• Participer à la rédaction des dossiers de soumission et des réponses aux autorités dans le cadre des soumissions
• Être acteur de l’amélioration des procédés de fabrication
• Réaliser les investigations des déviations majeures, critiques, et/ou récurrentes touchant aux équipements et aux procédés
• Participer à la résolution de problèmes
• Identifier et réaliser les actions correctives et préventives nécessaires suite à investigation
• Piloter les changes control relatifs aux équipements et aux procédés et en assurer le suivi
• Apporter son expertise process dans le cadre de projet : assurer le rôle de Subject Matter Expert

Profil recherché :

Pharmacien, Ingénieur biotechnologies ou diplômé en Life Sciences

Expérience professionnelle en industrie pharmaceutique et dans le domaine aseptique serait un plus

Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre sens des responsabilités

Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez mener plusieurs activités de front.

Vous faites preuve de vivacité d’esprit et savez faciliter et dynamiser les échanges avec toutes les personnes qui gravitent autour de vos activités.

Vous maîtrisez l’anglais

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Purification :

Composé de plusieurs sous départements: les opérations process, les pôles produits (liquides et lyophilisés) et la préparation des matériels et tampons.

150 collaborateurs environ dont 7 dans l’équipe des produits Lyophilisés.

Rattachement hiérarchique du Responsable Pôle Produits

Dans un environnement de forte croissance et caractérisé par des process de grande précision, votre mission est de mener des validations des procédés de fabrication, investigations, optimisations, études et fiabilisation des installations industrielles et procédés de fabrication pour votre département.

Devenez le maillon d’une chaîne vitale

Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies.

Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage.

Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration.

Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière.

Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité.

Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas.

Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel.

Politique de diversité et d’inclusion.

CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …

Micro-crèche d'entreprise.

Primes Intéressement/participation.

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