Expert (m/w/d) Lyo Filling

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH; Wasserburg am Inn; On-site; EUR 65,000 - 85,000; Full time

Job summary

Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH sucht eine/n erfahrene/n Spezialisten (m/w/d) im Lyo-Filling, der/die Abweichungen, CAPAs und Change Controls eigenständig bearbeitet und Audits aktiv begleitet. Sie unterstützen Produkttransfers, technische Umbauten an Lyo-Linien und tragen zur Implementierung neuer Technologien bei.

Wichtige Voraussetzung ist ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit idealerweise Master sowie mehrjährige GMP-Erfahrung in der aseptischen Abfüllung.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise Master.
• Hohes Prozessverständnis im aseptischen Abfüllbereich.
• Selbstständigkeit, Organisationstalent und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Fachexperte im Lyo-Filling, Erstellung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Präsentation des Standorts bei internen/externen Audits, Inspektionen und Kundenterminen.
• Unterstützung bei Produkttransfers und technischen Umbauten an Lyo-Linien.
• Schulungen und Praxistrainings für sterile Arbeitsbereiche gemäß GMP erstellen und durchführen.
• Ursachenforschung zu Abfüllung, Gefriertrocknung und Sterilisation.
• Fachliche Stellvertretung des Abteilungsleiters und bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Technik, Qualifizierung, MSaT.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Eigenständigkeit

Entscheidungsfreude

Problemlösekompetenz

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master bevorzugt)

Job description

Ihre Aufgaben

Das erwartet Sie:

• Unterstützung des Bereichs Lyo-Filling als Fachexperte
• Erstellung und eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Präsentation des Standorts bei internen und externen Audits, Inspektionen und Kundenterminen– mit Ihrem Fachwissentragen Sie zu erfolgreichen Auditergebnissen bei
• UnterstützungbeiProdukttransfers und technischen Umbauten an unseren Lyo-Linien
• Mitarbeit bei der Implementierung vonneuen Technologien
• Erstellen, Aktualisieren und Abhalten von Schulungen und Praxistrainings für sterile Arbeitsbereiche unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie der guten Herstellungspraxis (GMP)
• Ursachenforschung bei komplexen Problemstellungen rund um die Themen Abfüllung, Gefriertrocknung und Sterilisation
• FachlicheStellvertretung des Abteilungsleiters
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen, z.B.RegulatoryAffairs, Technik, Qualifizierung,MSaT

Ihr Profil

Das bringen Sie mit:

• Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Produktion
• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Master
• Sehr gutes Prozessverständnis im Bereich aseptischerAbfüllung
• HohesMaßan Eigenständigkeit und Organisationsfähigkeit
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
• Neugier, komplizierte Problemstellungen zu lösen und Prozesse nachhaltig zu verbessern

Warum wir?