Aseptic Fill & Finish Production Lead (GMP)

Daiichi Sankyo Co., Ltd.; Pfaffenhofen an der Ilm; Remote; USD 80,794 - 103,878; Full time

Job summary

Ein führendes Pharmaunternehmen sucht eine/n erfahrene/n Produktionsleiter/in in Pfaffenhofen/Ilm. Sie sind verantwortlich für die Leitung der aseptischen Abfüllung und die Entwicklung eines Teams. Erforderlich sind ein Hochschulabschluss in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie mehrjährige Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig. Die Position verlangt auch eine Bereitschaft zur Schichtarbeit.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie oder Verfahrenstechnik.
• Mehrjährige Führungserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb.
• Nachweisliche Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams.

Responsibilities

• Leitung eines Produktionsbereichs in der aseptischen Abfüllung.
• Sicherstellung einer termingerechten und effizienten Produktion.
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse.

Skills

Führungserfahrung

Prozessanlagenverständnis

Teamleitung

EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)

Education

Hochschulstudium in Biotechnologie oder vergleichbar

Job description

Die Position:

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

Aufgaben und Tätigkeiten:

• Leitung eines Produktionsbereichs in der aseptischen Abfüllung und Gefriertrocknung biotechnologischer Produkte
• Sicherstellung einer termingerechten und effizienten Produktion unter Berücksichtigung von Ressourcenplanung und Anlagenbelegung
• Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Produktionsmitarbeitenden im Schichtbetrieb
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS-Anforderungen
• Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen, Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Aufbau von Know-how in einem bereits konstruierten Gebäude und aktive Mitwirkung beim Produktionsstart im neuen Gebäude
• Durchführung von Schulungsmaßnahmen

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (BSc oder MSc) in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation, z. B. eine Meisterausbildung mit mehrjähriger praktischer Produktionserfahrung im Bereich Fill and Finish
• Mehrjährige Führungserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb sowie fundierte Kenntnisse in CIP/SIP- und Sterilisationsprozessen
• Hohes technisches Verständnis fuer Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben
• Nachweisliche Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams sowie Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Zusammenarbeit
• Interesse an innovativen Technologien und Methoden zur Digitalisierung sowie gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
• Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.