Expert Clinical Trials Statistics and Programming (w/m/d)

FUTRUE; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Professional Development

Short Decision Paths

Responsibility from Day 1

Zusammenfassung

A leading biopharma company is seeking a Biostatistician to develop and manage clinical study data analysis. This role involves programming, coordinating with CROs, and ensuring quality standards in clinical research. Join us to contribute to innovative pain management solutions.

Qualifikationen

• Minimum 2 years relevant work experience.
• Experience in clinical research and clinical databases.

Aufgaben

• Establish a central database for clinical study data.
• Coordinate with service providers for biostatistics and programming.

Kenntnisse

Analytical Skills

Detail Orientation

Self-Organization

Ausbildung

MS/MA in Biostatistics

PhD in Biostatistics

Tools

R

Python

SAS

Medidata

Jobbeschreibung

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!

Deine Aufgaben

1. Du etablierst eine zentrale Datenbank für klinische Studiendaten und definierst und programmierst relevante Analysen und Dashboards.
2. Die Entwicklung des statistischen Teils von klinischen Studienprotokollen ist ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.
3. Du koordinierst die Auswahl von und Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) für Biostatistik und Programming und stellst sicher, dass vereinbarte Qualitätsstandards und Fristen eingehalten werden.
4. Du definierst gemeinsam mit den CROs die Strategie für die statistische Analyse der klinischen Studien und reviewst den statistischen Analyseplan (SAP).
5. Du bist für die Datenaufbereitung für die zentrale Datenbank verantwortlich.
6. Du führst selbst statistische Analysen durch und reviewst die Analysen der CROs, interpretierst die Ergebnisse und stellst sie im Team vor.
7. Du bist an der Erstellung von klinischen Studienreports (CSRs) und Marktzulassungsdossiers beteiligt.

Dein Profil

1. Du hast ein abgeschlossenes MS/MA-Studium oder eine Promotion in Biostatistik o.ä. und hast mindestens 2 Jahre relevante Arbeitserfahrung.
2. Du bringst Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF, eCOA, ePRO sowie klinischen Datenbanken (z.B. Medidata) mit.
3. Du hast praktische Erfahrung in der Programmierung von Datenanalysen in R oder anderen relevanten Programmiersprachen (z.B. Python, SAS).
4. Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern im Bereich Datenmanagement und Biostatistik.
5. Du bist detailorientiert, analytisch stark und arbeitest präzise und strukturiert.
6. Du kannst dich selbst organisieren und arbeitest eigenständig mit begrenzter Aufsicht.
7. Du bist in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich Führungskräften zu präsentieren.
8. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Dein Profil ab.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und Gestaltungsspielraum! Unser innovatives Umfeld fördert Deine berufliche Entwicklung, kurze Entscheidungswege, Verantwortung von Tag 1 und die Freiheit, neue Wege zu gehen. Freue Dich auf individuelles Lernen und eine sinnstiftende Tätigkeit – Dein Beitrag kann Millionen von Menschen ein neues Leben schenken!