Entwicklungsingenieur Projektmanagement in TZ (m/w/d)

Exmox GmbH; Norderstedt; On-site; EUR 24,000 - 36,000; Part time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge (Arbeitge-

Mobiles Arbeiten

Mitarbeitenden-Rabatte

Deutschlandticket Zuschuss 25%

Kostenlose Parkplätze

Bikeleasing

Job summary

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG sucht eine/n Ingenieur/in im Medizinproduktebereich, der/die 20 Stunden pro Woche den Entwicklungs- bis Zulassungsprozess begleitet.

Sie arbeiten eng mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualität zusammen und erstellen die notwendige technische Dokumentation. Vorausgesetzt wird ein Maschinenbau-Studium mit mehrjähriger Erfahrung in Konstruktion und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik sowie exzellente CAD-Kenntnisse (NX).

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Maschinenbau) oder vergleichbarer Studiengang.
• Mehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Entwicklung und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik.
• Sehr gute 3D-CAD-Kenntnisse (NX bevorzugt).
• Projektmanagementerfahrung in komplexen Entwicklungsprojekten wünschenswert.
• Gute biomechanische Kenntnisse.

Responsibilities

• Begleitung unserer Produkte in TZ an 20 Std. die Woche von der Entwicklung bis zur Zulassung.
• Erstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen.
• Verantwortlich für die technische Produktdokumentation gemäß EU 2017/745.
• Schnittstellenfunktion mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement.
• Mitwirkung am Produktdesign, Tests, Validierungen und Umsetzung zulassungsrelevanter Anforderungen einschließlich CE-Vorschriften.

Skills

Fließend Deutsch/Englisch

Kommunikationsstärke

Selbstständige Umsetzung

Biomechanische Kenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Maschinenbau-Ingenieurstudium

Tools

3D-CAD NX

Projektmanagement

Job description

• Softskills:
  • Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift
  • Du bist eine Persönlichkeit mit sozialer Kompetenz, Kommunikations- und Präsentationsstärke sowie die Bereitschaft, Dinge selbst anzupacken und die Umsetzung zu übernehmen zeichnen dich aus

Das ist Dein Aufgabengebiet

Du begleitest unsere Produkte in TZ an 20 Std. die Woche von der Entwicklung bis zur Zulassung und stellst sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind. Mit Deinem technischen Verständnis und Deiner strukturierten Arbeitsweise erstellst Du die notwendige Dokumentation und arbeitest eng mit Fachbereichen und medizinischen Experten zusammen.

• Du hast Lust für die Ausführung sämtlicher Schritte eines definierten und strukturierten Entwicklungsprozesses bei internationalen Entwicklungsprojekten verantwortlich zu sein
• Du erstellst technische Dokumentationen für internationale Zulassungen
• Du bist verantwortlich für die technische Produktdokumentation im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
• Du hast eine Schnittstellenfunktion und damit einhergehend eine enge Zusammenarbeit mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement
• Du wirkst beim Produktdesign, allen Produkttests, Validierungen und der Umsetzung der zulassungsrelevanten Anforderungen einschließlich CE-Vorschriften und harmonisierter Normen mit

Das bringst Du mit

• Ausbildung: Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Maschinenbau) oder vergleichbarer Studiengang
• Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der Konstruktion, Entwicklung und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik (vorzugsweise von Gelenkimplantaten und Instrumenten), alternativ Berufserfahrung in der Konstruktion und Entwicklung von komplexen Bauteilen
• Fachwissen:
  • Sehr gute 3D-CAD-Kenntnisse (vorzugsweise Unigraphics NX)
  • Projektmanagementerfahrung in komplexen Entwicklungsprojekten wünschenswert
  • Gute biomechanische Kenntnisse, sowie entsprechende Produktkenntnisse von Vorteil
• Motivation: Du hast Lust Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen
• Softskills:
  • Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift
  • Du bist eine Persönlichkeit mit sozialer Kompetenz, Kommunikations- und Präsentationsstärke sowie die Bereitschaft, Dinge selbst anzupacken und die Umsetzung zu übernehmen zeichnen dich aus

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik in Teilzeit für 20 Std. die Woche
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | bis zu 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• CorporateBenefits:Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung:Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
David Bahner