Entwicklungsingenieur Projektmanagement in TZ (m/w/d)

Startseite; Norderstedt; On-site; EUR 20,000 - 31,000; Part time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsplatz

Betriebliche Altersvorsorge inkl. AG-Z

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Deutschlandticket Zuschuss

Kostenlose Parkplätze

Bikeleasing

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Empfehlungsbonus

Betriebssportprogramme

Job summary

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG sucht eine Ingenieurpersönlichkeit zur Begleitung unserer medizin-technischen Produkte in Teilzeit (20 Std./Woche) von der Entwicklung bis zur Zulassung. Sie erstellen notwendige Unterlagen und arbeiten eng mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und QM zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Maschinenbau-Studium, mehrjährige Medizintechnik-Erfahrung und gute 3D-CAD-Kenntnisse mit. Zudem verstehen Sie CE-Vorschriften und arbeiten strukturiert und zimluffig.

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Maschinenbau) oder vergleichbarer Studiengang.
• Mehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Entwicklung und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik, ideal Gelenkimplantate/Instrumente.
• Sehr gute 3D-CAD-Kenntnisse (NX) und gute biomechanische Kenntnisse von Vorteil.
• Projektmanagementerfahrung in komplexen Entwicklungsprojekten wünschenswert.
• Motivation, sich qualitativ hochwertigen, bioharmonischen Produkten der Endoprothetik zu widmen.

Responsibilities

• Begleitung der Produkte in Teilzeit (20 Std./Woche) von der Entwicklung bis zur Zulassung und Dokumentation.
• Verantwortung für definierte Entwicklungsprozesse bei internationalen Projekten.
• Erstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen.
• Technische Produktdokumentation im Sinne der Verordnung EU 2017/745.
• Schnittstellenfunktion mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement.
• Beitrag zum Produktdesign, Tests, Validierungen und zulassungsrelevanten Anforderungen einschließlich CE-Vorschriften.

Skills

Deutsch fließend

Englisch fließend

Soziale Kompetenz

Kommunikationsstärke

Präsentationsstärke

Eigeninitiative

Education

Ingenieurstudium Maschinenbau

Tools

Unigraphics NX

Job description

• Softskills:
  • Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift
  • Du bist eine Persönlichkeit mit sozialer Kompetenz, Kommunikations- und Präsentationsstärke sowie die Bereitschaft, Dinge selbst anzupacken und die Umsetzung zu übernehmen zeichnen dich aus

Das ist Dein Aufgabengebiet

Du begleitest unsere Produkte in TZ an 20 Std. die Woche von der Entwicklung bis zur Zulassung und stellst sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind. Mit Deinem technischen Verständnis und Deiner strukturierten Arbeitsweise erstellst Du die notwendige Dokumentation und arbeitest eng mit Fachbereichen und medizinischen Experten zusammen.

• Du hast Lust für die Ausführung sämtlicher Schritte eines definierten und strukturierten Entwicklungsprozesses bei internationalen Entwicklungsprojekten verantwortlich zu sein
• Du erstellst technische Dokumentationen für internationale Zulassungen
• Du bist verantwortlich für die technische Produktdokumentation im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
• Du hast eine Schnittstellenfunktion und damit einhergehend eine enge Zusammenarbeit mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement
• Du wirkst beim Produktdesign, allen Produkttests, Validierungen und der Umsetzung der zulassungsrelevanten Anforderungen einschließlich CE-Vorschriften und harmonisierter Normen mit

Das bringst Du mit

• Ausbildung: Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Maschinenbau) oder vergleichbarer Studiengang
• Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der Konstruktion, Entwicklung und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik (vorzugsweise von Gelenkimplantaten und Instrumenten), alternativ Berufserfahrung in der Konstruktion und Entwicklung von komplexen Bauteilen
• Fachwissen:
  • Sehr gute 3D-CAD-Kenntnisse (vorzugsweise Unigraphics NX)
  • Projektmanagementerfahrung in komplexen Entwicklungsprojekten wünschenswert
  • Gute biomechanische Kenntnisse, sowie entsprechende Produktkenntnisse von Vorteil
• Motivation: Du hast Lust Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen
• Softskills:
  • Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift
  • Du bist eine Persönlichkeit mit sozialer Kompetenz, Kommunikations- und Präsentationsstärke sowie die Bereitschaft, Dinge selbst anzupacken und die Umsetzung zu übernehmen zeichnen dich aus

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik in Teilzeit für 20 Std. die Woche
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | bis zu 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• CorporateBenefits:Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung:Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources
David Bahner