Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (w/m/d (w/m/d)

Brunel GmbH NL Würzburg; Bayern; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Brunel GmbH NL Würzburg sucht eine Fachkraft für Risikomanagement und klinische Bewertungen. Sie verantworten Prozesse, PMCF-Vorgaben und Vigilance, beobachten den Markt und pflegen klinische Bewertungen.

Sie erstellen Berichte, recherchieren Literatur, verwalten EUDAMED-Datenbanken und arbeiten eng mit Fachkreisen und Kunden international zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss.

Responsibilities

• Verantwortung für Risikomanagementprozesse und klinische Bewertung inkl. PMCF und Vigilance.
• Aktive Marktbeobachtung unserer Produkte und deren Umfeld (Post Market Surveillance).
• Planung, Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen.
• Literaturrecherchen durchführen, klinische Daten sammeln und auswerten.
• Festlegung und Umsetzung des Risikomanagements im Qualitätsmanagementsystem.
• Pflege der EUDAMED-Datenbank.
• Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland.

Skills

Risikomanagement

Klinische Bewertung

Post Market Surveillance

Literaturrecherche

ISO 14971

Deutsch/Englisch

Education

Medizin/Naturwissenschaften

Job description

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen Verantwortung für die Prozesse des Risikomanagements und der klinischen Bewertung incl. Post Market Surveilance und Vigilance.
• Sie betreiben aktive Marktbeobachtung unserer Produkte und deren Umfeld (Post Market Surveilance), inklusive klinischer Nachbeobachtung (Post Market Clinical Follow-up).
• Sie übernehmen die Planung, Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
• Sie führen Literaturrecherchen durch, sammeln und werten klinische Daten aus.
• Sie sind verantwortlich für die Festlegungen und Umsetzung des Risikomanagements innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
• Sie pflegen die zukünftige EUDAMED Datenbank.
• Sie stehen im ständigen Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland.

Ihre Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss.
• Sie konnten bereits Kenntnisse im Fachgebiet Audiologie oder in angrenzenden relevanten Bereichen sammeln.
• Sie verfügen über Kenntnisse im Verfassen von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.
• Sie verfügen über Kenntnisse des Risikomanagements nach ISO 14971.
• Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile

• Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung.
• Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert.
• Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!