Compliance Experte - all genders - befristet bis 30.11.2026

JL Germany; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen sucht einen Compliance Experten (m/w/d) in Frankfurt am Main. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Einhaltung und die Analyse von Abweichungen. Sie arbeiten eng mit dem Produktionsteam zusammen und tragen zur Optimierung der Herstellungsprozesse bei. Das Unternehmen bietet vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein attraktives Vergütungs- und Leistungspaket.

Leistungen

Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Umfassende Gesundheits- und Sozialleistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Hybrides Arbeiten

Firmeneigene Fitness-Center

Leasing-Bikes

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Analyse und Beurteilung von Abweichungen und Untermischungen.
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regeln.
• Dokumentation der Herstellungsprozesse gemäß Zulassungsvorgaben.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

schnelle Auffassungsgabe

gute Englischkenntnisse

fließende Deutschkenntnisse

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen

Jobbeschreibung

Compliance Experte - all genders - befristet bis 30.11.2026, Frankfurt am Main

Frankfurt am Main, Germany

Über die Stelle

Wir stellen, dank der perfekten Planung und dem Blick fürs Detail unserer Fertigungs- und Versorgungsteams, jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen für Menschen bereit. Tragen Sie mit Ihrem Talent und Ihrem Ehrgeiz dazu bei, die Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Patent*innen sowie Ihren Familien Hoffnung zu geben. Ihre Aufgabe als Compliance Experte*in in unserem ICF FF Packaging Team besteht darin, gemeinsam mit der Herstellungsleitung und dem erweiterten Leitungsteam sicherzustellen, dass die Herstellung unserer Arzneimittel nach vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) erfolgt. Diese müssen mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den anerkannten pharmazeutischen Regelwerken wie AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S und US CFR entsprechen.

Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielfältige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und Ihre Karriere voranzutreiben. Sind Sie bereit für den Start?

Hauptaufgaben

Der Compliance Experte/Manager übernimmt in Abstimmung mit seinem Vorgesetzten und dem Prozessleitungsteam folgende Aufgaben:

• Analyse und Beurteilung von Abweichungen, Untermischungen sowie eigenständiges Anlegen und Bearbeitung von Deviations; Koordination der Maßnahmen und Dokumentation
• Ursachenforschung bei Event/Abweichungen mit CAPA-Lösung; eigenständige Durchführung
• Verantwortung für CAPA/CC
• Selbstständige Anlage und Bearbeitung von Change Controls; Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen

Fachabteilungen

• Fachliche Expertise bei Behördeninspektionen und Audits
• Erstellung von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeitenden

Schulungssystematik im GMP-Rahmen

• Erstellung und Rückmeldung von Trainings im iLearn Portal
• Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge, Präsenz im Betrieb
• Mitarbeit bei IQ-/OQ/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe
• Optimierung der Herstellungsprozesse (SMS)

Zusammenarbeit mit Herstellleitung

• Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regeln
• Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von SOPs
• Sicherstellung der korrekten Lagerung der Produkte
• Genehmigung und Einhaltung der Herstellungsanweisungen
• Verwendung nur Wirkstoffe, die nach GMP hergestellt wurden
• Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung gemäß Anforderungen
• Bearbeitung von Prozessabweichungen im Rahmen des Q-Systems
• Dokumentation der Herstellungsprozesse gemäß Zulassungsvorgaben
• Durchführung und Protokollierung jeder Charge gemäß Herstellungsanweisung

Anforderungen an Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Projekterfahrung
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
• Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
• Gute Englischkenntnisse, fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Warum sollten Sie uns wählen?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft in einem innovativen Team
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld
• Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket inklusive betrieblicher Altersversorgung
• Umfassende Gesundheits- und Sozialleistungen, flexible Arbeitszeitmodelle, hybrides Arbeiten, firmeneigene Fitness-Center und Leasing-Bikes
• Attraktiver Standort in Deutschland mit Mobilitätsbudget

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