Leitung Inspektionsmanagement (m/w/d) Quality Operations

JR Germany; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma im Bereich Immunologie und Hämatologie sucht eine Leitung für das Inspektionsmanagement in Wiesbaden. Die Rolle umfasst die Verantwortung für nationale und internationale Inspektionen sowie die Gewährleistung der Zertifizierung. Bewerber sollten über ein relevantes Studium und mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld verfügen.

Leistungen

Flache Hierarchien und angenehmes Arbeitsumfeld

Individuelles Einarbeitungsprogramm

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits (Rabatte für Mitarbeitende)

Kantine und Verpflegungszuschuss

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus mit Lademöglichkeiten für E-Autos

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in Inspektionen durch nationale und internationale Behörden.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung des Inspektionswesens.
• Koordination von Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Sicherstellung der Zertifizierung aller erforderlichen GMP/GDP-Zertifikate.

Kenntnisse

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin oder verwandten Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Leitung Inspektionsmanagement (m/w/d) Quality Operations, Wiesbaden

Wiesbaden, Germany

Bei Biotest verbindet sich eine internationale Konzernkultur mit persönlichem Engagement. Als weltweit führender Spezialist für Immunologie und Hämatologie ist es unsere Mission, „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und wegweisender Forschung eröffnen wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind essenziell; daher fördern wir individuelle Entwicklung und bieten vielfältige Perspektiven. Werden Sie Teil unseres Teams mit 2.300 Mitarbeitenden.

Ihre Aufgaben

1. Leitung und Weiterentwicklung des Inspektionswesens: Durchführung nationaler und internationaler Behördeninspektionen (GMP/GDP) sowie Kundenaudits als Lead-Eskorte. Verantwortung für strategische Ausrichtung und kontinuierliche Verbesserung der Inspektionsprozesse im GMP-Umfeld.
2. Koordination von Behördeninspektionen und Kundenaudits: Planung, Durchführung und Nachbereitung als Hauptansprechpartner.
3. Sicherstellung der Zertifizierung: Gewährleistung der fristgerechten Erlangung und Aufrechterhaltung aller erforderlichen GMP/GDP-Zertifikate zur Sicherstellung der Marktversorgung.
4. Maßnahmenmanagement: Eigenverantwortliche Bewertung, Freigabe und Überwachung von Maßnahmenplänen zur Behebung festgestellter Mängel.
5. Behördenkommunikation: Proaktive und fristgerechte Beantwortung von Anfragen nationaler und internationaler Behörden, inklusive FDA Information Requests.
6. Durchführung von Audits: Leitung von Lieferantenaudits und internen Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Compliance und Identifikation von Verbesserungspotenzialen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin oder verwandten Ingenieurwissenschaften; Promotion von Vorteil.
• Mehrjährige Erfahrung in Inspektionen durch nationale und internationale Behörden sowie in der Zusammenarbeit mit Kunden im GMP-Umfeld.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten

• Flache Hierarchien und angenehmes Arbeitsumfeld.
• Individuelles Einarbeitungsprogramm.
• Attraktive Vergütung.
• Corporate Benefits (Rabatte für Mitarbeitende).
• Kantine und Verpflegungszuschuss.
• Fortbildungen und Trainings.
• Kostenfreies Parkhaus mit Lademöglichkeiten für E-Autos.