GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

TN Germany; Köln; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Biotechnologieunternehmen sucht einen GMP-Spezialisten für die Dokumentation in Köln. In dieser spannenden Rolle unterstützen Sie die Herstellung von Zelltherapeutika und sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Batch Records gemäß GMP-Vorgaben. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Arbeitsanweisungen, regelmäßige Geräteprüfungen und die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Wenn Sie eine Leidenschaft für Dokumentation und Teamarbeit haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, Ihre Karriere in einem dynamischen Umfeld voranzutreiben.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder in Biologie/Chemie.
• Idealerweise Erfahrung mit Batch Records unter GMP-Bedingungen.

Aufgaben

• Unterstützung des operativen Supports bei der Herstellung von Zelltherapeutika.
• Überprüfung von Chargendokumenten gemäß GMP-Vorgaben.

Kenntnisse

GMP-Dokumentation

Batch Records

MS-Office-Anwendungen

Englischkenntnisse

Ausbildung

Berufsausbildung als BTA

Berufsausbildung als CTA

Studium in Biologie/Chemie

Jobbeschreibung

GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d), Cologne

Morgens gerne ins Büro gehen

Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.

Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r Assistent/in, Chemisch-technische/r Assistent/in oder als Biologielaborant/in gesammelt haben.

Ihre Aufgaben

1. Unterstützung des operativen Supports bei der Herstellung von Zelltherapeutika
2. Überprüfung von Chargendokumenten (Batch Records) gemäß GMP-Vorgaben und Abstimmung mit den Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung
3. Fristgerechte Freigabe der Batch Records und Überwachung des Bearbeitungsstandes
4. Unterstützung bei Fehlerbehebung und Korrektur von Batch Records, falls erforderlich
5. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen und SOPs
6. Regelmäßige Geräteprüfungen nach Plan und Dokumentation

Qualifikationen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder in Biologie/Chemie, oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Erfahrung mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Freude an der Dokumentation
• Freude daran, Prozesse zu überblicken und Prioritäten zu setzen
• Freundliches und kommunikatives Auftreten im Team