Sr. QA Technician Microbiology (m/w/d)

TN Germany; Norderstedt; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A leading company in the MedTech sector is seeking a Sr. QA Technician Microbiology in Norderstedt. The role involves microbiological testing of materials and products, ensuring compliance with quality standards, and contributing to process improvements. Ideal candidates will have a technical background in biology and experience in the medical device or pharmaceutical industry. Strong communication skills in German and English are essential.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im produzierenden Gewerbe (Medizintechnik/Pharma).
• Selbstständige, genaue Arbeitsweise und Organisation der Arbeiten im Mikrobiologie Labor.

Aufgaben

• Mikrobiologische Prüfungen von Rohmaterialien, Fertigwaren und Produktionsräumen.
• Qualitätskonforme Erledigung von komplexen Dokumentationen.
• Unterstützung bei Laboruntersuchungen und Bearbeitung von Non-Conformance-Reports.

Kenntnisse

Mikrobiologische Prüfungen

Dokumentation

Teamfähigkeit

Entscheidungsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene technische Ausbildung

Tools

MS Office

MS Teams

PowerBI

LIMS

Jobbeschreibung

Norderstedt, Germany

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com.

Job Function: Quality

Job Sub Function: Quality Control

Job Category: Business Enablement/Support

All Job Posting Locations: Norderstedt, Schleswig-Holstein, Germany

Job Description:

Über MedTech: Wir arbeiten seit einem Jahrhundert an der Seite von Ärzten und Patienten, um das Gesundheitswesen immer wieder aufs Neue zu verbessern und zu optimieren sowie neu zu denken. Unser J&J-MedTech-Portfolio wird von Innovationen geprägt, die Barrieren an der Schnittstelle zwischen Biologie und Technologie aus dem Weg räumen. Gemeinsam entwickeln wir die nächste Generation intelligenter, weniger invasiver und personalisierter Lösungen, um die größten und komplexesten gesundheitlichen Herausforderungen für Menschen auf der ganzen Welt zu bekämpfen. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Medizinprodukte weiterentwickeln und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen – immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/medtech.

Interne Stellenausschreibung: 15.05.-29.05.2025. Wir suchen das beste Talent für die Position des/der Sr. QA Technician Microbiology in Norderstedt.

Zweck:

• Mikrobiologische Prüfungen von Rohmaterialien, Fertigwaren, Prozesswasser und Produktionsräumen im Zuge des Environmental Monitorings.
• Durchführen von physikalischen Messungen und attributiven Tests von Nahtmaterial, Implantaten und sonstigen Fertigwaren.

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Diese Position umfasst in Übereinstimmung mit allen anwendbaren bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen Gesetzen/Vorschriften sowie den Prozeduren und Richtlinien von Johnson & Johnson:

• Mikrobiologische Prüfungen von Rohmaterialien, Fertigwaren und Produktionsräumen gemäß Prüfanweisung der Spezifikationen
• Mikrobiologische Prüfungen von Prozesswasser gemäß Prüfanweisung der Spezifikationen
• Durchführen von physikalischen Messungen und attributiven Tests von Nahtmaterial, Implantaten und sonstigen Fertigwaren
• Qualitätskonforme Erledigung von komplexen Dokumentationen, in elektronischer Form sowie in Papierform
• Bedienung von Laborprüfmaschinen
• Abwicklung von Laborprüfungen in externen Laboren, national und international
• Meldung von Qualitätsabweichungen an die Führungskraft
• Erteilen von Freigaben oder Autorisierungen im System
• Verarbeitung der Prüfdaten im System
• Überwachung und Kalibrierung der Prüf- und Kalibriermittel
• Unterstützung bei Abteilungsprojekten und Standortprojekten
• Unterstützung bei Laboruntersuchungen und bei der Bearbeitung von Non-Conformance-Reports
• Kommunikation mit externen Dienstleistern und Laboren, Lieferanten, sowie Auditoren
• Einhaltung von betriebsinternen Vorschriften (z.B. Sicherheit, GMP, GDP)
• Bereitschaft zur Erarbeitung und Umsetzung von Prozessverbesserungen
• Verantwortlich für die Kommunikation geschäftsbezogener Sachverhalte oder Möglichkeiten an die nächste Führungsebene
• Aufbau und Pflege von Kontakten zu den Business Partnern in Produktion, Quality und Franchise
• Verantwortlich für die Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraktiken, soweit zutreffend.

Weitere Anforderungen:

• Mehrjährige Berufserfahrung im produzierenden Gewerbe (Medizintechnik/Pharma)
• Abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. im biologischen Bereich z.B. BTA, bzw. Ausbildung zum Laboranten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, genaue Arbeitsweise
• Organisation der Arbeiten im Mikrobiologie Labor
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, hohes Qualitätsbewusstsein
• Aufgeschlossenheit und Flexibilität
• Teamfähigkeit, selbstständige Koordination
• Entscheidungsfähigkeit, konzentriertes Arbeiten, logisches Denkvermögen
• Erfahrung mit sterilem Arbeiten und mikrobiologischen Tests
• PC-Kenntnisse: MS Office, MS Teams, PowerBI, LIMS
• Fähigkeit, in Reinraumumgebung zu arbeiten und Schutzkleidung zu tragen
• Bereitschaft, längere Zeit zu stehen
• Bedienung von Laborgeräten