Projektassistenz im Bereich klinische Studien/ Project Assistant Clinical Operations (m/w/d), Giessen
Giessen, Germany
Job Description:
Projektassistenz im Bereich klinische Studien/ Project Assistant Clinical Operations (m/w/d) bei Alcedis GmbH | softgarden
Stellenbeschreibung
- Vollzeit, Hybrid in Gießen, ohne Berufserfahrung, Bewerbungsfrist: 30.12.24
Als Projektassistenz (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Dabei setzt du dein Engagement bei der Planung und Durchführung von Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien ein.
Deine Aufgaben
- Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
- Abfrage des Studienstands und Dokumentation in den Prüfzentren
- Schulung der Prüfärzte und Dokumentare in der Studie und der EDC-Software
- Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte
- Erstellung, Versand und Tracking von Studienunterlagen
- Vorbereitung von Unterlagen für Behörden- und Ethikkommissionsanträge
- Verwaltung der Study Master File
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Studiendatenanfragen
- Korrespondenz in Deutsch und Englisch
- Versand und Tracking von Dokumenten und Studienmaterial
- Erstellung und Bearbeitung von Studienverträgen
- Vorbereitung der Honorierungsunterlagen für Prüfzentren
- Organisation von Prüfertreffen
- Erstellung von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen
- Unterstützung im Projektmanagement
Dein Profil
- Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder kaufmännischen Bereich
- Idealerweise Erfahrung in der Organisation klinischer Studien
- Selbstständige, analytische Arbeitsweise und Durchhaltevermögen
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum wir?
- Sinnstiftende Tätigkeit in der klinischen Forschung, um die Welt zu verbessern
- Angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialer Zusammenhalt und Teampassung
- Moderne Unternehmenskultur, flache Hierarchien, kein Dresscode, Du-Zugänglichkeit
- Zukunftssicheres Arbeitsumfeld mit langfristigen Beziehungen
- Attraktives Vergütungspaket, unbefristeter Vertrag, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen
- Weitere Benefits: Job-Fahrrad, VWL, Gesundheitsförderung, Firmenveranstaltungen, Weiterbildungsangebote, Obstkorb, Getränkeflatrate u.v.m.
Deine Bewerbung
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Kontakt:
Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, Tel: 0641/94436-0
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