Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

TN Germany; Dresden; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international agierendes Unternehmen sucht einen Stellvertreter für die Leitung Zulassung im Pharmabereich. In dieser spannenden Rolle erwarten Sie herausfordernde Aufgaben, wie die Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen für radiopharmazeutische Produkte. Sie werden Teil eines freundlichen Teams, das eine Du-Kultur lebt und flexible Arbeitszeitmodelle sowie attraktive Benefits bietet. Wenn Sie eine Leidenschaft für Pharma und Zulassung haben und in einem modernen Arbeitsumfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Unbefristete Tätigkeit

Kantinenzuschuss

Firmenparkplatz

E-Charging Möglichkeiten

10 bezahlte Kind-Kranktage

Unfallversicherung

Flexible Arbeitszeitmodelle

Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung.
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU).

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von pharmazeutisch-technischen Unterlagen.
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren.

Kenntnisse

Arzneimittelrecht

Pharmazie

Chemie

Biologie

MS-Office

Adobe Acrobat

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Hochschulstudium der Pharmazie

Hochschulstudium der Chemie

Hochschulstudium der Biologie

Tools

MS-Office-Paket

Adobe Acrobat

Internet-Recherche-Tools

Jobbeschreibung

Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d), Dresden

Dresden, Germany

Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• 10 bezahlte Kind-Kranktage
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

Dein Profil

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an [emailprotected]