Auditor:in / Expert:in MDI

TN Germany; Deutschland; Remote; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma in der Medizinprodukte-Branche sucht einen Auditor:in mit umfangreicher Erfahrung im QM-System. Sie werden Audits durchführen und dokumentieren, um die Konformität mit EU-Vorschriften sicherzustellen. Flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Zusatzleistungen werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Freizeitausgleich

Homeoffice

Entwicklungsprogramme

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsangebote

Qualifikationen

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte-Industrie.
• Idealerweise Auditorenqualifikation als 3rd-party-Auditor oder 40h QM-Ausbildung.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Audits nach EU (VO) 2017/745 MDR.
• Audits für QM-Systeme im Bereich Medizinprodukte durchführen.

Kenntnisse

Kundenorientierung

Kommunikationsvermögen

Selbstständigkeit

Ergebnisorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium

Jobbeschreibung

Auditor:in / Expert:in MDI, bundesweit, germany

bundesweit, germany, Germany

Was wir Ihnen bieten

• Flexible Arbeitszeiten, Freizeitausgleich und die Möglichkeit zu ortsflexiblem Arbeiten oder Homeoffice unterstützen die Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben.
• Zahlreiche Angebote an internen Seminaren, Trainings oder Zertifikatskursen, beispielsweise für Projektmanagement oder digitale Transformation, sowie Entwicklungsprogramme für (zukünftige) Führungskräfte.
• Zu Ihrem Onboarding-Programm gehört ein konzernweites Event, in welchem Sie eine Basis für das konzernweite Netzwerken legen.
• Umfangreiche Zusatzleistungen: Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Beratung in allen Bereichen der Kinderbetreuung und Pflegebedürftigkeit, Ferienprogramme, Gesundheitsangebote, Bonusprogramme, Zuschuss zum Deutschlandticket oder Vergünstigungen bei Betriebsrestaurants sind nur einige Beispiele.

Was Sie bei uns bewegen

• Sie sind verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation von Audits im Rahmen von Konformitätsbewertungsverfahren nach EU (VO) 2017/745 MDR.
• Sie führen Audits für QM-Systeme im Bereich Medizinprodukte durch und dokumentieren diese auf Basis der Standards EN ISO 13485, EN ISO 9001, MDSAP.
• Sie nehmen als Experte an der Bewertung von technischen Dokumentationen teil.
• Sie arbeiten im Team Medical Device International als Auditor für QM-Systeme im Bereich Medizinprodukte.

Was Sie ausmacht

• Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium.
• Sie erfüllen die Basisanforderungen gemäß EU (VO) 2017/745 Anh. VII bzw. NBOG BPG 2017-1/-2.
• Sie verfügen über mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte-Industrie, davon mindestens zwei Jahre in den Bereichen Entwicklung und/oder Produktion.
• Sie haben idealerweise eine Auditorenqualifikation als 3rd-party-Auditor oder eine 40h QM-Ausbildung.
• Sie zeichnen sich durch Kundenorientierung, Kommunikationsvermögen, souveränes Auftreten sowie einen selbstständigen und ergebnisorientierten Arbeitsstil aus.
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.
• Sie besitzen einen Führerschein der Klasse B und eine hohe Dienstreisebereitschaft.