Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

JR Germany; Nordrhein-Westfalen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Hygieneprodukte sucht einen Produktmanager für die technische Dokumentation im Rahmen der MDR. Sie sind verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Attraktive Vergütung und Sonderzahlungen

Betriebliche Altersvorsorge

30 Urlaubstage im Jahr

Gleitzeit

Möglichkeiten des mobilen Arbeitens

Individuelle Fort- und Weiterbildung

Gesundheitsförderung

Großartiges Betriebsklima

Qualifikationen

• Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien.
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und Biozidprodukte.

Aufgaben

• Durchführung der Zulassung gemäß EU 2017/745 (MDR).
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation.
• Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen.

Kenntnisse

Kommunikation in Englisch

Kommunikation in Deutsch

Strukturiertes Arbeiten

Teamarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d), nordrhein-westfalen

nordrhein-westfalen, Germany

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten.

Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.

Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten.

Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.

Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

in Vollzeit (40h/Woche)

Aufgabengebiet:

• Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
• Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
• Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
• Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
• Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
• Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
• Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
• Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
• Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
• Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt

Was wir bieten:

• Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
• Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 30 Urlaubstage im Jahr
• Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
• Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
• Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
• Ein großartiges Betriebsklima

Bewerbung:

Wir freuen uns auf Sie!

Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an:

Nölken Hygiene Products GmbH
Personalabteilung
Klarenplatz 2
53578 Windhagen
[emailprotected]

www.noelken.de

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