Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

TN Germany; Neu-Ulm; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungsprojekten und die Entwicklung von Validierungssystemen. Sie arbeiten in einem engagierten Team, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Mit flexiblen Arbeitszeiten und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten bietet dieses Unternehmen ein attraktives Arbeitsumfeld, in dem Ihre Beiträge geschätzt werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Mobiles Arbeiten

JobRad Leasing

Aktive Gesundheitsförderung

Kostenfreie Getränke

Bio-Obst und Süßigkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung in einem relevanten Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften.
• Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.

Kenntnisse

Qualifizierung/Validierung

cGMP-Vorschriften

Computer System Validation (CSV)

Projektmanagement

MS-Office

Kommunikationsstärke

Reisebereitschaft

Ausbildung

B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. in Verfahrenstechnik

Technikerausbildung in Elektrotechnik

Studienabschluss in Biotechnologie

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d), Neu-Ulm

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte

Penzberg Bayern, Burghausen Bayern, Hattersheim Hessen, Rheinbach Nordrhein-Westfalen, Dortmund Nordrhein-Westfalen, Neu-Ulm Bayern, Dresden Sachsen, Berlin, Hamburg, Braunschweig Niedersachsen

Umfang

Vollzeit | 40 h / Woche

Das sind Deine Aufgaben:

1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
2. Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
6. Projektakquisition und Key Accounting
7. Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)

Unsere Besonderheiten:

• Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
• Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
• VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Freiraum für Eigeninitiative
• Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

Das bringst Du mit:

• Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar. Abgeschlossene Meister-/ Technikerausbildung in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit vertieften Kenntnissen in Qualifizierung/Validierung; Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
• Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams mit hoher Eigenverantwortung
• Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office

Weitere Extras für Dich:

• Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Flache Hierarchien
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• JobRad Leasing
• Aktive Gesundheitsförderung
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort

Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellungen und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Kontakt:

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

Werde Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.