Director of Quality & Regulation Affairs

MAM Gruppe; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Director of Quality & Regulatory Affairs, der die Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen leitet. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagementprozessen, die Einhaltung von ISO-Standards und die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement mit und haben ein starkes analytisches Denkvermögen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Qualitätssysteme aktiv zu gestalten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

Leistungen

Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten

Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld

Möglichkeiten zur Prozessverbesserung

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in regulierten Branchen.
• Erfahrung mit internen und externen Audits.

Aufgaben

• Entwicklung und Pflege eines Qualitätsmanagementkonzepts.
• Planung und Unterstützung interner und externer Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

ISO-Standards

Risikomanagement

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungsfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Director of Quality & Regulatory Affairs

Role Overview :

We are looking for a Quality Management Specialist to oversee and enhance quality management processes in compliance with ISO standards and regulatory requirements. This role involves acting as the key liaison between internal quality teams, ensuring audit readiness, and driving continuous improvement in quality management systems.

Key Responsibilities :

• Serve as the central communication interface between quality management teams and related organisational units.
• Develop and maintain a quality management concept, ensuring alignment with regulatory and company-wide standards.
• Monitor and document quality management processes in compliance with applicable regulations.
• Prepare and maintain audit documentation to meet regulatory requirements.
• Plan and support internal and external audits, ensuring compliance with ISO and medical device regulations.
• Assess quality performance and propose improvements to management.
• Ensure compliance with medical device risk management and reporting obligations.
• Prepare management reports and reviews related to quality performance.

Your Profile :

• Degree in natural sciences, engineering, or a related field.
• Minimum 3 years of experience in quality management, ideally within medical devices or regulated industries.
• Experience with internal and external audits.
• Strong analytical and problem-solving skills.
• Structured working style with the ability to collaborate within teams.
• Ability to work independently while driving innovation and optimisation.
• Strong communication and organisational skills, with a strategic mindset.

What We Offer :

• A key role in quality management within a regulated industry.
• Opportunities to shape and improve quality processes.
• Collaboration with cross-functional teams in a dynamic environment.
• Professional development and growth opportunities.

Director Of Quality • Frankfurt, Hesse, Germany