EDV Sachbearbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung (Teilzeit 75%)

BIOMEX; Eppelheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Eppelheim sucht einen Qualitätssicherungsfachmann. Zu den Aufgaben gehören die Überwachung der Lagerung, die Validierung computergestützter Systeme und die Organisation von Audits. Bewerber sollten ein naturwissenschaftliches Studium sowie Kenntnisse der GMP-Regularien mitbringen. Das Unternehmen bietet ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblem Arbeitszeitmodell und vielen Vorteilen wie betriebliche Altersvorsorge und Betriebssport.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebssport (Yoga)

Vergünstigter Zugang zu Fitnessstudios

Freie Getränke und frisches Obst

Verkehrsgünstige Lage und kostenlose Parkplätze

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Biotechnologie, Biologie oder Chemie.
• Grundkenntnisse der GMP-Regularien sind erwünscht.
• Mindestens erweiterte EDV-Kenntnisse.

Aufgaben

• Regelmäßige Kontrolle und Durchführung von Datensicherungen.
• Validierung computergestützter Systeme.
• Überwachung der Lagerung.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

EDV-Kenntnisse

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Kommunikative Kompetenzen

Eigeninitiative

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Biologie, Chemie)

Jobbeschreibung

Die Aufgaben

EDV-Aufgaben

• Regelmäßige Kontrolle und Durchführung von Datensicherungen.
• Validierung computergestützter Systeme.
• Durchführung von EDV-Schulungen.
• Installation neuer Programme und Betriebssysteme.
• Pflege relevanter GxP-Dokumente (SOPs, Change Control, Deviations, Risikoanalysen, Benutzerverwaltungen, etc.).

Qualitätssicherungsaufgaben

• Überwachung der Lagerung.
• Überprüfung und Freigabe von Prüfberichten inklusive Rohdaten.
• Erstellung und Genehmigung kontrollierter Dokumente (Qualifizierungsunterlagen, SOPs, Deviations, Change Control, OOS).
• Organisation und Betreuung externer Geräte- und Messmittelüberprüfungen.
• Mitarbeit bei der Optimierung des Qualitätssystems.
• Durchführung interner Inspektionen.
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen.
• Vorbereitung und Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen.

Das Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Biotechnologie, Biologie oder Chemie, oder Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung als technischer Assistent bzw. Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung.
• Grundkenntnisse der GMP-Regularien sind erwünscht.
• Mindestens erweiterte EDV-Kenntnisse.
• Erfahrung in Software-Validierungen von Vorteil.
• Kenntnisse/Berufserfahrung in (bio-)pharmazeutischen Analysetechniken sind von Vorteil.
• Sorgfältiges und strukturiertes Arbeiten, Zuverlässigkeit, kommunikative Kompetenzen, Eigeninitiative und Teamfähigkeit sind Voraussetzung.
• Deutsche Sprachkenntnisse mindestens Niveau C1 und gute Englischkenntnisse.
• Sicherheit im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen.

Warum wir?

• Einen spannenden und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden Unternehmen.
• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblen Arbeitszeiten von montags bis freitags in einem motivierten Team mit sehr gutem Betriebsklima.
• Eine betriebliche Altersvorsorge, Betriebssport in Form von Yoga, regelmäßige Physiotherapie und vergünstigter Zugang zu Fitnessstudios.
• Dienstradleasing über BusinessBike.
• Freie Getränke (Wasser, Kaffee, Milch) und frisches Obst als Beitrag zum Wohlergehen des Teams.
• Verkehrsgünstige Lage und kostenlose Parkplätze.

Das klingt überzeugend?

Wenn du dich angesprochen fühlst und Teil unseres Unternehmens werden möchtest, sende bitte deine vollständige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin über unser Bewerbungsformular an uns.

Bei Fragen erreichst du unsere Kolleginnen und Kollegen aus der Personalabteilung telefonisch unter 06221-4166 266.

Über uns

Seit über 38 Jahren ist die SYMBIOSIS GmbH (ehemals BIOPHARM GmbH, seit diesem Jahr Teil der MEX-Gruppe mit Schwestergesellschaften wie BIOMEX GmbH) ein eigenständiges Unternehmen für die pharmazeutische Industrie. Schwerpunkt ist die Analytik von klassischen und rekombinanten Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Wir sind aufgrund unseres hohen Qualitätsstandards, der den Richtlinien der GMP und GLP entspricht, ein zuverlässiger Partner für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie. Wir bieten höchste Qualität, individuelle Lösungen, effiziente Auftragsabwicklung, Professionalität und Termintreue.