Head of Quality Assurance Systems / Qualified Person (m/w/d)

Dr. Falk Pharma; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Familienunternehmen in der pharmazeutischen Branche sucht eine/n erfahrene/n Qualitätssicherungsleiter/in. In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung eines engagierten Teams und sind verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem. Sie arbeiten eng mit dem Head of Quality Assurance zusammen und stellen sicher, dass alle Prozesse den nationalen und internationalen GMP-Vorgaben entsprechen. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und zahlreiche Benefits, um ein positives Arbeitsumfeld zu fördern.

Leistungen

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Hansefit

Jobrad

Deutschlandticket

Kindergartenzuschuss

Zusätzliche Urlaubstage

Umfassendes Onboarding-Programm

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätssicherungsteams.
• Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GxP-Regulierung

Dokumentenmanagement

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Qualifikation als Sachkundige Person

Jobbeschreibung

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin bei einem Familienunternehmen mit globaler Vernetzung setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir eine/n qualifizierte/n Kandidat/in.

Ihre Aufgaben

1. Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (7 Mitarbeitende) im Bereich Quality Assurance Systems
2. Dokumenten-/SOP-Management, Schulungsmanagement, Verantwortungsabgrenzungsverträge und Lieferantenqualifizierung
3. Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem
4. Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß §14,15 AMG
5. Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte gemäß den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
6. Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
7. Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
8. Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen

Ihre Qualifikation

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
2. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14,15 AMG
3. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, GxP-reguliert, sowie Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
4. Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ist wünschenswert
5. Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
6. Hohes Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
7. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

1. New Work, mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
2. Vielfältige Benefits wie Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und zusätzliche Urlaubstage
3. Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
4. Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
5. Internationales, wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen steht Ihnen Laura Höcklin per Mail unter [e-mail] oder telefonisch unter 0761 1514 252 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Abteilung HR

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstraße 5

79108 Freiburg im Breisgau