Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.)

JR Germany; Rosbach vor der Höhe; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Dentalmaterialien sucht einen Regulatory Affairs Mitarbeiter, der für die Planung und Einreichung von Zulassungen verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den nationalen und internationalen Vorgaben entsprechen. Sie bringen Ihre Kommunikationsstärke und Ihr Fachwissen ein, um Audits zu betreuen und Mitarbeiter zu schulen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsbranche zu leisten.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen für Medizinprodukte.

Aufgaben

• Planung und Betreuung von weltweiten Zulassungen unserer Dentalprodukte.
• Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation entsprechend Vorgaben.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilung und Behörden.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Kommunikationsstärke

Risikomanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Chinesischkenntnisse

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.), Rosbach vor der Höhe

Rosbach vor der Höhe, Germany

MMG fertigt in Deutschland kundenspezifische Premium-Materialien für Zahnärzte. Unser professionelles Team aus Chemikern, Kaufleuten, Laboranten und Chemikanten steht für Qualität und Zuverlässigkeit. Wir haben mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Dentalmaterialien.

Wir suchen einen

Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/div.)

1. Planung, Einreichung und Betreuung von weltweiten Zulassungen unserer Dentalprodukte
2. Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der technischen Dokumentation unserer Dentalprodukte entsprechend nationaler und internationaler Vorgaben inklusive Umsetzung von gesetzlichen Änderungen und Neuerungen
3. Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Entwicklungsabteilung und anderen Fachbereichen sowie Behörden und Benannten Stellen
4. Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
5. Betreuung, Beratung und Schulung von Mitarbeitern
6. Betreuung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Prüfungen
7. Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
8. Grundlagen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte werden vorausgesetzt
9. Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten
10. Erste Erfahrungen im Risikomanagement erwünscht
11. Konformitätsbewertung und Klinischer Bewertung von Medizinprodukten erwünscht
12. Kommunikationsstark im Umgang mit Benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
13. Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
14. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Chinesischkenntnisse von Vorteil

Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabengebiet im Wachstumsmarkt Healthcare, ein angemessenes Einkommen und ein teamorientiertes Betriebsklima in einem dynamischen Unternehmen.