Quality Partner GMP (m/w/d)

TN Germany; Mannheim; Hybrid; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen Experten, um spannende Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche umzusetzen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Risikobewertungen und die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen. Sie werden Dokumente gemäß den GMP-Richtlinien prüfen und das Quality Management System aktiv verbessern. Das Unternehmen bietet Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten. Wenn Sie eine sorgfältige Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Sonderurlaub für private Anlässe

Moderne Hardware

Flexibilität durch mobiles Arbeiten

Onboarding-Programm

Prämienprogramm für Empfehlungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Techniker:in mit Erfahrung im regulierten Umfeld.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen.
• Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien.

Kenntnisse

Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen

Dokumentation gemäß GxP

Änderungsmanagement

Qualitätssicherung

SAP Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Verfahrenstechnik

Studium in Maschinenbau

Studium in Naturwissenschaften

Techniker:in mit langjähriger Erfahrung

Berufsausbildung im Qualitätsmanagement

Tools

SAP DVS

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Dein Aufgabengebiet

1. Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
2. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
3. Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
4. Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und der Qualitätsplanung
5. Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
6. Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
7. Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
8. Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware
• Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
• Willkommen heißen und dich wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
• Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung im Fachbereich Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
• Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP
• Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAP (z. B. im Dokumentenmanagementtool SAP DVS)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen Vorgaben im Bereich 13485 und GMP-Richtlinien
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem im Umgang mit Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn unser Angebot zu dir passt, freuen wir uns auf deine Bewerbung – gern online unter der Kennziffer TAL91-55226-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen dein Potenzial mit unseren Möglichkeiten. Challenge accepted? Lass uns gemeinsam das nächste Level erreichen und die Zukunft entwickeln!