(Junior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - remote möglich

TN Germany; Berlin; Remote; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A leading company in the pharmaceutical sector is seeking a (Junior) Regulatory Affairs Manager for an 18-month contract. Responsibilities include managing approval processes and collaborating with various departments. The role offers the possibility of remote work and a supportive team environment.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Ticket für Berlin

Subventioniertes Fitnessprogramm

30 Tage Urlaub

Freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch.

Aufgaben

• Durchführung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren.
• Erstellen und Überarbeiten von deutschen Produktinformationstexten.
• Zusammenarbeit mit externen Stellen in Zulassungsangelegenheiten.

Kenntnisse

Detail Orientation

Team Collaboration

Initiative

Problem Solving

Ausbildung

Master in Drug Research and Management

Hochschulstudium der Naturwissenschaften

Tools

Office Software

Jobbeschreibung

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Client:

Location:

Berlin, Germany

Job Category:

Customer Service

-

EU work permit required:

Yes

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Job Reference:

760ba5bad82a

Job Views:

Posted:

Expiry Date:

26.06.2025

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Job Description:

(Junior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - remote möglich

Wir suchen im Rahmen einer Elternzeitvertretung für unser Team, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, einen (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d), befristet für 18 Monate.

CHANCE UND PERSPEKTIVE - WAS SIE ERWARTET:

Als (Junior) Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Zeit- und fachgerechte Bearbeitung von Zulassungsvorgängen auf nationaler Ebene:

• Durchführung / Begleitung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
• Termin- und fachgerechte Zusammenstellung und Überarbeitung von Zulassungsunterlagen, insbesondere die Übersetzung von Texten ins Deutsche.
• Durchführung von nationalen und europäischen Änderungsmeldungen, Verlängerungen sowie Auflagenbearbeitungen (inkl. Schulungsmaterialien)
• Initiierung, Prüfung und Freigabe der Artworkerstellung sowie Nachverfolgung der Umsetzung
• Überprüfung der Druckvorlagen für Packmittel nach formalen und inhaltlichen Gesichtspunkten sowie deren Übereinstimmung mit den zugelassenen Texten mit Softwareunterstützung
• Änderungsverfolgung von Originatortexten
• Erstellen und Überarbeiten von deutschen Produktinformationstexten
• Zusammenarbeit mit externen Stellen (Behörden) sowie anderer internen Fachabteilungen in Zulassungsangelegenheiten
• Unterstützung bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen
• Erstellung und Pflege lokaler SOPs sowie Datenbankpflege
• Erstellung von Reportings sowie Monitoring und Implementierung von KPIs

PERSÖNLICHKEIT UND ENGAGEMENT - WAS SIE MITBRINGEN:

• Hochschulstudium der Naturwissenschaften (Medizin, Pharmazie, Biologie, Veterinärmedizin), Masterstudiengang Drug Research and Management oder Clinical Research & Regulatory Affairs
• Erste Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmaindustrie sowie Kenntnisse auf dem Gebiet der nationalen und europäischen Arzneimittelzulassungen sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit der gängigen Office-Software (z.B. Excel, PowerPoint)
• Genaue Arbeitsweise mit Blick für Details
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Englisch verhandlungssicher in Word und Schrift
• Innovativer Geist mit Lust, neue Wege zu gehen und im Team gemeinsam Ziel zu erreichen
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortung

WACHSTUM UND ENTWICKLUNG - WAS WIR BIETEN:

• Wir besitzen die Stabilität eines Großunternehmens und leben die Kultur eines Startups
• Eine befristete Arbeitsanstellung auf 18 Monate, mit der Möglichkeit, beim Bedarf zu entfristen
• Tägliche Herausforderungen sowie eine steile Lernkurve für die individuelle Entwicklung
• Starker Teamgeist und eine transparente Kommunikation
• Ein modernes Büro im Herzen Berlins am Potsdamer Platz (Mobile Office Regelung)
• 100 % Remote Work möglich (Bewerbungen aus anderen Bundesländern sind möglich)
• Eine internationale Arbeitsumgebung
• Eine flache hierarchische Struktur
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Ticket für Berlin
• Ein subventioniertes Fitnessprogramm
• 30 Tage Urlaub sowie freie Tage zwischen Weihnachten und Silvester

Unser Rekrutierungsprozess:

Um für diese Stelle berücksichtigt zu werden, bewerben Sie sich bitte über unser Bewerbermanagementsystem und senden Sie Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail. Nach Abschluss der Bewerbungsphase (Lebenslauferfassung) werden alle eingegangenen Bewerbungen von unseren Recruiting-Experten geprüft und anhand der Anforderungen der offenen Stelle bewertet. Erfolgreiche Kandidaten werden von unseren Recruiting-Experten zu einem ersten Vorstellungsgespräch kontaktiert, in dem weitere Details zum Auswahlverfahren besprochen werden. Erfolgreiche Kandidaten werden zu Vorstellungsgesprächen mit ihren Vorgesetzten eingeladen. Nicht ausgewählte Kandidaten werden so schnell wie möglich schriftlich informiert.

Vielfalt ist Realität. Inklusion ist gelebte Praxis @Zentiva

Bei Zentiva sind wir ein Team von 5.000 einzigartigen Talenten, die unser gemeinsames Ziel verfolgen: Gesundheit und Wohlbefinden für alle Generationen zu gewährleisten. Wir streben täglich danach, eine Arbeitskultur zu schaffen, in der sich jeder wertgeschätzt fühlt, sich selbst verwirklichen und sein Bestes geben kann. Wir sind auf der Suche nach einem ausgewogenen Team im gesamten Unternehmen und freuen uns über Bewerbungen aller qualifizierten Kandidaten mit unterschiedlicher Ausbildung und Branchenerfahrung, kulturellem oder ethnischem Hintergrund und unterschiedlichen Lebenserfahrungen oder Fähigkeiten, unabhängig von ihren religiösen oder philosophischen Überzeugungen oder wem auch immer sie sich zugehörig fühlen.