Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

TN Germany; Dortmund; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten. Sie bringen mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit und haben Kenntnisse in der Validierung. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Team, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Mobiles Arbeiten

JobRad Leasing

Kostenfreie Getränke

Qualifikationen

• Über 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung und Computer System Validation (CSV) von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften.
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Kundenorientierung

Eigenverantwortung

Englischkenntnisse

Ausbildung

B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing.

Meister-/ Technikerausbildung

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d), Dortmund

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte:

Penzberg Bayern, Burghausen Bayern, Hattersheim Hessen, Rheinbach Nordrhein-Westfalen, Dortmund Nordrhein-Westfalen, Neu-Ulm Bayern, Dresden Sachsen, Berlin, Hamburg, Braunschweig Niedersachsen

Umfang:

Vollzeit | 40 h / Woche

Das sind Deine Aufgaben:

1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
2. Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
6. Projektakquisition und Key Accounting
7. Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)

Unsere Besonderheiten:

• Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
• Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
• VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Freiraum für Eigeninitiative
• Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns

Das bringst Du mit:

• Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar. Abgeschlossene Meister-/ Technikerausbildung in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
• Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit vertieften Kenntnissen in Qualifizierung/Validierung; Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
• Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams sowie hohe Eigenverantwortung
• Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen

Weitere Extras für Dich:

• Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Flache Hierarchien
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• JobRad Leasing
• Aktive Gesundheitsförderung
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort

Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Kontakt:

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

Werde Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung.