Qualified Person / Sachkundige Person

TN Germany; Baden-Württemberg; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Gesundheitsfirma in Grenzach sucht eine qualifizierte Person für die EU-weite Qualitätskontrolle. Sie werden Teil eines internationalen Teams, das entscheidend zur Arzneimittelversorgung beiträgt. Ihre Aufgaben umfassen die Zertifizierung von Produkten und die Leitung von Projekten. Wir bieten umfangreiche Benefits und eine hervorragende Work-Life-Balance.

Leistungen

Langzeitkonto

Vorsorgeplan 2007

Work-Life-Balance

Attraktivität des Standorts

Kinderbetreuungsplätze

Sprachkurse

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Entscheidungsfreudig, innovativ, zielgerichtet in agilen Teams.
• Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Zertifizierung der global hergestellten Roche-Produkte für den EU-Markt.
• Leitung und Betreuung von lokalen sowie globalen Projekten.
• Teilnahme an und Durchführung von globalen Audits.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Eigenverantwortung

Durchsetzungsstärke

Resilienz

Kommunikationsgeschick

Verhandlungsgeschick

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Sachkenntnis gemäß § 15 AMG

Jobbeschreibung

Qualified Person / Sachkundige Person, wurttemberg, germany

wurttemberg, germany, Germany

Qualified Person mal anders? Wir bei der Roche Pharma AG machen’s möglich!

Du dachtest bisher, das Arbeitsleben als Qualified Person sei zwingend an eine Produktionsstätte mit Herstellungstätigkeiten geknüpft?

Du dachtest, als Qualified Person würde man primär lokale Qualitäts- und Freigabe-entscheidungen eines einzelnen Standorts und einer einzelnen Gesellschaft verantworten?

Du dachtest, als Qualified Person bist Du Einzelkämpfer?

Falsch gedacht! Nicht bei uns!

Zentralisiert für die gesamte EU in Grenzach erwartet dich ein QP-Team mit internationaler, grenzübergreifender Arbeit mit dem Fokus, dass du in deiner Funktion einen entscheidenden Beitrag für die qualitätsgerechte Versorgung der Patienten mit unseren Arzneimitteln in der gesamten EU leistest. Zusätzlich bieten wir dir gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse, um die folgenden Aufgaben erfüllen zu können.

Aufgaben:

Zertifizierung der global hergestellten Roche-Produkte für den EU-Markt

Decision Maker in Eigenverantwortung über den Verwendungsentscheid der Chargen, sowie bei kritischen Ereignissen und potentiellen Rückrufen

Aktive Weiterentwicklung des Qualitätssystems und Sicherstellung der Compliance mit aktuellen EU Gesetze und Richtlinien

Teilnahme an und Durchführung von globalen Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems

Leitung und Betreuung von lokalen, sowie globalen Projekten

Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern

Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Voraussetzungen:

Für die Funktion als Qualified Person (m/w/d) bringst du die Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person) mit.

Du bist entscheidungsfreudig, innovativ, arbeitest zielgerichtet und fühlst dich in agilen und selbst organisierten Teams wohl.

Außerdem erfüllst Du die folgenden Voraussetzungen:

Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, sowie Durchsetzungsstärke

Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Wir haben dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!

Lade hierzu einfach nur deinen Lebenslauf in unser Bewerberportal hoch.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Grenzach:

Langzeitkonto: Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Übergang in den Ruhestand verwenden zu können.

Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.

Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.

Attraktivität des Standorts: Grenzach liegt direkt am schönen Dreiländereck D-CH-F. Bei Umzug steht Ihnen ein kostenfreies Apartment in unserem modernen Boardinghouse für die ersten Monate Ihrer Beschäftigung zur Verfügung. Neben zahlreichen Sportangeboten am Campus stehen Ausflügen in die umliegende Natur nichts im Wege.

Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss, Risikoabsicherung, Sprachkurse und Interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.

Schau Dir hierzu gerne auch unsere Benefitsbrochüre an. Weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unserer Karriereseite.