Expertin / Experte (m/w/d) Pharmakovigilanz

JR Germany; Langenstegham; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Das Paul-Ehrlich-Institut sucht eine/n Expertin/Experten für Pharmakovigilanz zur Bewertung von Arzneimittelsicherheit. Die Rolle umfasst die Analyse von Sicherheitsberichten und die Beratung in Zulassungsverfahren. Flexible Arbeitszeiten und Sozialleistungen sind geboten.

Leistungen

Jahressonderzahlung

Betriebsrente

Vermögenswirksame Leistungen

Homeoffice

Fortbildungsmöglichkeiten

Bezuschussung des Jobtickets

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in Pharmazie oder Medizin.
• Kenntnisse in Arzneimittelrisiken und Nebenwirkungen.

Aufgaben

• Bewertung und Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen.
• Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen.
• Identifikation von Risiken und Koordination von Abwehrmaßnahmen.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Flexibilität

Durchsetzungsstärke

Kompromissbereitschaft

Berufserfahrung in Arzneimittelüberwachung

Ausbildung

Master in Pharmazie oder Medizin

Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung

Jobbeschreibung

Expertin / Experte (m/w/d) Pharmakovigilanz, Langenstegham

Paul-Ehrlich-Institut

Langenstegham, Germany

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD‑Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Expertin / Experten (m/w/d) Pharmakovigilanz

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet SBD2

wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In‑Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.

• Sie bewerten und bearbeiten Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln
• Auch die Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen gehört zu Ihren Aufgaben
• Sie identifizieren Risiken und initiieren sowie koordinieren Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge
• Sie erarbeiten wissenschaftliche Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
• Sie sind Beraterin/Berater (m/w/d) zur Beurteilung der Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren
• Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien

Sie haben ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie oder Medizin, jeweils mit Approbation oder einer anderen Humanwissenschaft (z. B. Biochemie, [Human‑]Biologie, Medizintechnik, Public Health, Epidemiologie). Eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) ist wünschenswert.

Sie haben Kenntnisse und optimalerweise Berufserfahrung in der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln, z. B. in der Bewertung von Arzneimittelrisiken und Nebenwirkungen. Sie sind erfahren mit Datenbanken und dem elektronischen Meldeverfahren. Ihre Arbeitsweise ist von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken geprägt. Sie zeigen Durchsetzungsstärke, aber auch Kompromissbereitschaft. Sie besitzen sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sie sind zu gelegentlichen nationalen & internationalen Dienstreisen bereit.

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Der Arbeitsplatz ist vielseitig und anspruchsvoll, zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Verkehrsverbindungen (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeit ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Wir fördern die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und bieten flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Kindergartenplätze und Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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