GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle

JobConsult - ATS; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Biotech-Branche sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager, der die GMP-Compliance sicherstellt und die Qualitätsmanagementsysteme optimiert. In dieser spannenden Rolle erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben, die Ihnen Freiräume zur Gestaltung und kurze Entscheidungswege bieten. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von biopharmazeutischen Produkten konzentriert. Flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung runden das Angebot ab. Wenn Sie an einer Herausforderung in einem wachsenden Umfeld interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen.

Aufgaben

• GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle.
• Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Qualitätsmanagementsysteme

Dokumentation (SOPs, Abweichung)

Projektmanagement

Deutsch (C1)

Englisch (B2)

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie)

Jobbeschreibung

Wir suchen ab sofort einen

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert ist und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.

Ihre Aufgaben:

• GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement.
• Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
• Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente.
• Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs.
• Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren.
• Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.

Anforderungsprofil:

• Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control).
• Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit.
• Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
  • Deutsch C1
  • Englisch B2

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech-Branche mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:

[e-mail]

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