Specialist Process Validation and Change Management (m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH, Großraum Dortmund
Startdatum: sofort
Referenznummer: 820632/1
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Aufgaben
- Sie unterstützen bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie der Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
- Sie entwickeln innovative Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen diese in die Praxis um.
- Sie arbeiten an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne.
- Sie bringen Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein.
- Sie erstellen überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung.
- Sie organisieren die Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen für einen reibungslosen Ablauf.
- Sie analysieren und dokumentieren die Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab.
- Sie nutzen Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts.
- Sie übernehmen die Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.
Profil
- Sie bringen erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management mit (von Vorteil).
- Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis und idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
- Sie pflegen einen sicheren Umgang mit GMP und zeichnen sich durch ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein aus.
- Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen.
- Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten.
- Sie bringen Flexibilität und die Bereitschaft mit, sich in neue Themen einzuarbeiten.
- Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Sie legen großen Wert auf Teamarbeit und schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen.
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen.
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess durch unser Team.
- 30 Tage Urlaub.