Quality Assurance Specialist in Teilzeit

TN Germany; Penzberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Gesundheitsunternehmen sucht einen Quality Assurance Specialist, der das Team bei der Implementierung eines Qualitätssystems unterstützt. In dieser spannenden Rolle wirst du die Qualitätssicherung im Bereich der Gentherapie verantworten und als unabhängige Kontaktperson agieren. Du wirst an der Schnittstelle zu verschiedenen QA-Gremien arbeiten und Standardarbeitsanweisungen erstellen. Mit einer starken Fokussierung auf Teamarbeit und interdisziplinäre Kommunikation wirst du in einem dynamischen Umfeld arbeiten, das dir viele Entwicklungsmöglichkeiten bietet.

Leistungen

Vorsorgeplan 2007

Work-Life-Balance

Kinderbetreuungsplätze

Sprachkurse

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Implementierung eines Quality Systems im non GMP Development.
• Prüfung von Betriebsbüchern und Genehmigung von Vorschriften.

Kenntnisse

GMP-Umfeld Erfahrung

Biologie/Mikrobiologie Kenntnisse

EDV Kenntnisse

Teamarbeit

Ausbildung

Berufsausbildung als Chemo- oder Biotechniker

Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Penzberg, Germany

Die Abteilung

Als Investigational Medicinal Products (IMP ) Quality Assurance/ Pharma am Standort Penzberg unterstützen wir die Entwicklungs- und Herstellbetriebe bei der Entwicklung und Produktion von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten. Es ist uns dabei wichtig, als Quality Partner dabei zu unterstützen, die geltenden regulatorischen Vorgaben in einer schlanke (lean) und effizienten Weise umzusetzen.

Deine Position

Für unser Team suchen wir für den Entwicklungsbetrieb der Plasmidherstellung nun DICH als „Quality Assurance Specialist“ (m/w/d). In dieser Rolle wirst du dabei unterstützen, ein Quality System im Bereich non GMP Development Gentherapie zu implementieren und dieses eigenständig zu unterhalten.

Deine Aufgaben

Du agierst als unabhängige Kontaktperson für den Betrieb bezüglich Quality Assurance bezogener Fragen

Zu Deinen organisatorische Arbeiten im QA-Umfeld gehört die Prüfung von Betriebsbüchern auf Plausibilität und Vollständigkeit, die Überprüfung der Zustandskennzeichnung und ggfs. die Einleitung von Korrekturmassnahmen

Die Genehmigung von Vorschriften des Betriebes, von SAP Einträgen und das Nachhalten von Qualifizierungen gehört ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich

Du betreust den Betrieb im Rahmen von Audits (Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung) und organisierst entsprechende Besprechungen der Abteilung

Du bist die Schnittstelle zu weiteren QA Gremien und erstellst Standardarbeitsanweisungen (SOPs) nach Anleitung

Das bringst Du mit

Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemo- oder Biotechniker/in oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterqualifikation zum Techniker. Alternativ bringst Du einen Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich mit

Erfahrung im GMP-Umfeld zur Herstellung / Analytik von biotechnologischen Wirkstoffen und/oder der Qualitätssicherung begleitend zu solchen Herstellprozessen

Vertiefte Kenntnisse in der Biologie/Mikrobiologie, Qualifizierung und EDV. Technisches Grundverständnis ist wünschenswert.

Grundkenntnisse in Fachenglisch

Freude an einem erfolgreichen Arbeiten im Team und in der interdisziplinären Kommunikation. Dabei verstehst Du es, Deinen Standpunkt zu vertreten und Dich mit Deinen Kollegen verbindlich zu einigen.

Diese Position ist 3 Jahre befristet und in Teilzeit mit 20h/Woche zu besetzen.

Deine Bewerbung

Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Soweit so gut? Es geht noch besser. Hier unsere BENEFITS für dich am Standort Penzberg

Vorsorgeplan 2007: Mit dem „Vorsorgeplan 2007“ bietet Roche neben der gesetzlichen Rentenversicherung ein zusätzliches Einkommen im Alter. Ab dem 62. Geburtstag kannst du frei wählen, wann du deine betriebliche Altersrente erhalten möchtest.

Work-Life-Balance: Als führendes Gesundheitsunternehmen wissen wir, dass eine Kultur, die Work Life Balance und Gesundheit groß schreibt, der Schlüssel zum Erfolg ist.

Attraktivität des Standorts: Penzberg liegt im Herzen von Weilheim-Schongau, einem über das ganze Jahr äußerst beliebten Urlaubsziel! Die Umgebung von Penzberg bietet einiges für Naturfreunde, darunter warten hunderte Seen und Berge darauf, von dir erkundet zu werden!

Kinderbetreuungsplätze, Kinderbetreuungszuschuss, Risikoabsicherung, Sprachkurse und Interne Weiterbildungsmöglichkeiten sind nur einige der vielen weiteren Benefits, die dich erwarten werden.

Schau Dir hierzu gerne auch unsereBenefitsbrochüre an. Weitere Informationen über uns als Arbeitgeber und deinen Entwicklungsmöglichkeiten findest du auf unsererKarriereseite.