Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d)

TN Germany; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in Freiburg sucht einen Risk Analyst für die Produktionsabteilung. Verantwortlichkeiten umfassen Risikomanagement, Prozessoptimierung und Mitwirkung bei Audits. Bewerber sollten über fundierte Kenntnisse in Verfahrenstechnik und mehrjährige Erfahrung in der Diagnostik-Industrie verfügen. Es werden hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem global wachsenden Unternehmen geboten.

Leistungen

Hervorragende Entwicklungs- und Karrierechancen

Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Innovativer Arbeitgeber

Qualifikationen

• Erfahrung in der Diagnostik-Industrie, idealerweise im Qualitätsmanagementsystem (GMP).
• Gute Kenntnisse in Prozessrisikoanalysen (FMEA), Qualifizierung und Validierung.

Aufgaben

• Verantwortung für das Risikomanagement und Prozess-FMEAs in der Produktion.
• Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit Produkt- und Prozessentwicklung.
• Durchführung und Pflege von regelmäßigen 'Production Periodic Reviews'.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Teamarbeit

Strukturierte Arbeitsweise

Prozessrisikoanalysen

Qualifizierung

Validierung

MS-Office

Ausbildung

Studium in Verfahrenstechnik

Biochemie

Biopharmazie

Biotechnologie

Jobbeschreibung

Risk Analyst Assay Produktion (m/w/d), Freiburg im Breisgau

Freiburg im Breisgau, Germany

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir helfen bei der biowissenschaftlichen Forschung, der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik sowie bei der Entwicklung und Herstellung lebensverbessernder Therapien. Unser globales Team von mehr als KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Phadia ist der führende Anbieter vollautomatischer Blutanalysesysteme für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte bei schnellen, sicheren Diagnosen, um Patienten frühzeitig zu helfen. Die Phadia GmbH in Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, die als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika im Bereich Allergie- und Autoimmunerkennung entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten stets einen hohen Qualitätsstandard, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte Mitarbeiter sicherstellen.

Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen

Ein Tag im Leben

1. Verantwortung für das Risikomanagement und Prozess-FMEAs in der Produktion als Input für Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
2. Unterstützung bei Änderungen in Produktionsprozessen, insbesondere beim Risikomanagement im Rahmen der Änderungskontrolle
3. Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit Produkt- und Prozessentwicklung
4. Durchführung und Pflege von regelmäßigen „Production Periodic Reviews“, inklusive Datenerfassung und Berichterstellung
5. Mitwirkung bei der Anschaffung und Implementierung neuer Geräte in der Produktion (Qualifizierung, Validierung, pFMEAs)
6. Input in die Produktentwicklung, z.B. Spezifikationen, Design-Reviews, Verifizierung und Validierung, Risikomanagement, Designtransfer
7. Identifikation und Koordination von Verbesserungen bezüglich Prozessrobustheit und -qualität im Bereich APA
8. Aufbau eines tiefen fachlichen Know-hows im Produktionsprozess aus immunologischer und technischer Sicht
9. Mitarbeit bei Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Fehler- und Ursachenanalysen bei Non-Conformities und Beschwerden im Bereich APA
10. Mitwirkung bei Audits und GMP-Schulungen

Der Schlüssel zum Erfolg

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Diagnostik-Industrie, idealerweise im Qualitätsmanagementsystem (GMP)
• Gute Kenntnisse in Prozessrisikoanalysen (FMEA), Qualifizierung und Validierung in der Produktion
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, eigenständige, teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Was wir bieten

• Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsorientierten Arbeitgeber
• Standort in Freiburg i. Br.
• Hervorragende Entwicklungs- und Karrierechancen in einem global wachsenden Unternehmen
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge
• Unternehmenskultur geprägt von Integrität, Engagement, Innovation