Senior Manager Quality Projects - Regional GMP/GDP QA

JR Germany; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen erfahrenen Leiter für Qualitätsmanagement. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Leitung von Projekten und die fachliche Führung von Teams. Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen, um innovative Lösungen im Bereich Qualitätssicherung zu entwickeln. Wenn Sie über umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und eine Leidenschaft für Qualität verfügen, könnte dies die perfekte Gelegenheit für Sie sein, einen bedeutenden Einfluss auf die Branche auszuüben.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Leitung und Bearbeitung von Projekten innerhalb der QA-Struktur.
• Entwicklung und Umsetzung von Konzepten zur Verbesserung der QA.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeiten

Datenverarbeitung

Pharmazeutisches Recht

Ausbildung

Hochschulstudium im Bereich Pharmazie

Ingenieurwissenschaften

Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.

Wir suchen ab sofort für unsere Abteilung Quality Management an unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm oder München eine/n

• Leitung und Bearbeitung von Projekten innerhalb der regionalen QA-Struktur bei DSE oder in Abstimmung für übergreifende Projekte
• Fachliche Führung von Projekt-Teams
• Erster Ansprechpartner und eigenständige Vertretung der regionalen QA-Einheit in globalen, regionalen und lokalen Projektgruppen
• Enge Zusammenarbeit auf globaler und regionaler Ebene (u.a. Japan und USA) bei der Implementierung und Harmonisierung von QM- und Dokumentationssystemen
• Networking auf EU- und globaler Ebene zur Identifizierung neuer Trends im Bereich Quality Assurance im Pharmabereich und Initiierung entsprechender Maßnahmen bei DSE
• Selbstständige Identifikation von Projekten zur Verbesserung der QA-Themen auf regionaler Ebene
• Entwicklung und Umsetzung von Konzepten zur Verbesserung der Projektstruktur innerhalb der regionalen QA

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften
• Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, insbesondere in der Leitung von Projekten
• Erfahrung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
• Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
• Umfangreiche Kenntnisse in Datenverarbeitung
• Ausgezeichnete Moderations-, Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten, auch kulturübergreifend
• Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsstärke
• Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift