Qualitätsingenieur Phamazie Biotechnologie (m/w/d)

TN Germany; Würzburg; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Biotechnologie sucht einen Qualitätsingenieur, der für die Sicherstellung der Qualität in der Herstellung und Prüfung biologischer Produkte verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle sind Sie der Ansprechpartner für Qualitätsfragen und arbeiten eng mit verschiedenen Teams zusammen. Das Unternehmen bietet eine vielfältige Unternehmenskultur, individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und unbefristete Arbeitsverträge. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Biotechnologie haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, Ihre Karriere voranzutreiben.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Fortbildungen

Regelmäßige Feedback-Gespräche

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Biologie erforderlich.
• Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung biologischer Produkte.

Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls in der Produktion.
• Erstellung von Product Specification Files für Entwicklungsprodukte.

Kenntnisse

Qualitätsprozesse (Deviation, Investigation, CAPA)

GMP-Regularien

Erfahrung in der Herstellung biologischer Produkte

Kenntnisse in elektronischen Qualitätssystemen

Ausbildung

Studium im Bereich Medizintechnik

Studium in Biologie

Jobbeschreibung

Qualitätsingenieur Pharmazie Biotechnologie (m/w/d), Würzburg

Brunel

Würzburg, Germany

Ihre Aufgaben

1. Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls im Rahmen der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product für eigene Entwicklungsprodukte.
2. Vertretung des Bereichs in Team Rooms bei Abweichungen und Change Controls.
3. Erstellung von Product Specification Files für eigene Entwicklungsprodukte.
4. Ansprechpartner bei der Qualität für die Herstellbereiche sowie die Qualitätseinheit.
5. Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biologie oder eine gleichwertige Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
6. Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung biologischer Wirkstoffe/Produkte.
7. Kenntnisse in den Qualitätsprozessen Deviation, Investigation, CAPA sowie den zugrundeliegenden GMP-Regularien.
8. Erste Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen.

Ihre Vorteile

Wir bieten eine Unternehmenskultur, geprägt von Vielfalt und gegenseitiger Wertschätzung auf allen Ebenen. Dazu gehören abwechslungsreiche Stammtische mit den lokalen Brunel-Teams, regelmäßige Feedback-Gespräche zu Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie eine betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.