Conformity Manager Regulatory Affairs / Specialist Material Compliance (m/w/d)

CODAN Medical AG; Forstinning; Hybrid; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Conformity Manager, um die regulatorischen Anforderungen in einem dynamischen Umfeld zu managen. Diese spannende Rolle umfasst die Entwicklung und Optimierung interner Standards sowie die Beratung zu relevanten Normen. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das sich für die Einhaltung von Produktsicherheitsstandards einsetzt. Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung und ein freundliches Arbeitsumfeld sind Teil des Angebots. Wenn Sie eine Leidenschaft für Compliance und Qualitätsmanagement haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeitmodelle

Homeoffice-Möglichkeiten

Ergonomische Arbeitsplätze

Betriebliche Events

Klimatisierte Büroräume

Firmenparkplatz

Büro mit maximal 4 Arbeitsplätzen

Freundliche Arbeitsatmosphäre

Gute Erreichbarkeit

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder vergleichbare Berufserfahrung.
• Kenntnisse im globalen Produktsicherheitsrecht sind wünschenswert.

Aufgaben

• Management und Aufbereitung aller Normen im Bereich Regulatory Affairs.
• Entwickeln und Optimieren interner Standards zur Verwaltung von Normen.

Kenntnisse

Kenntnisse im globalen Produktsicherheitsrecht

Materialwissenschaftliche Kenntnisse

MS-Office-Kenntnisse

Erfahrung im Zulassungswesen

Ausbildung

Studium im Bereich Ingenieurwesen

Berufserfahrung in Medizintechnik

Tools

Microsoft Excel

Microsoft Access

Jobbeschreibung

Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmesssysteme und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings dar. In diesem Bereich führend, steht der Name CODAN für die Aufrechterhaltung eines Goldstandards. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung, Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen

Conformity Manager Regulatory Affairs / Specialist Material Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Management und Aufbereitung (Aktualitätsprüfungen, Zurückziehung, Bereitstellung) aller Normen
• Entwickeln und Optimieren interner Standards & Prozesse zur Verwaltung von Normen
• Recherchetätigkeit und Beratung zu relevanten Normen, Regelwerken und Fachliteratur
• Frühzeitige Information der Fachbereiche über regulatorische Änderungen wie Normen sowie deren Anwendungsprüfung und Bewertung der Auswirkung durch die Erstellung von GAP-Analysen
• Mitwirkung in Projekten zur Entwicklung und Implementierung eines Material-Compliance-Managementsystems
• Verfolgung und Mitwirkung bei Materialdeklarationen und -beschränkungen (RoHS, REACH, POP etc.)
• Erstellen und Verwalten der Technischen Dokumentation gemäß REACH
• Bearbeitung von Nachhaltigkeitsanfragen unserer Kunden im Bereich Material Compliance in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und Einholung relevanter Informationen zu verwendeten Werkstoffen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Medizintechnik, Biomedizintechnik, Kunststofftechnik, Chemie, Toxikologie oder Materialwissenschaften) oder vergleichbare Berufserfahrung
• Kenntnisse im globalen Produktsicherheitsrecht (REACH, RoHS, POP etc.) wünschenswert
• Grundlegende materialwissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Kunststoffe sind von Vorteil
• Erfahrung im Zulassungswesen, z.B. als Normenbeauftragter, Fachkraft für Normen, Sachbearbeiter für Normen (m/w/d)
• Affinität zur Erstellung technischer Dokumente und zulassungsrelevanter Unterlagen
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Excel (Power Query wünschenswert)
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Microsoft Access-Datenbanken
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis
• Präzise, strukturierte, pragmatische und prozessorientierte Arbeitsweise

Wir bieten

• Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem engagierten Team
• Freundliche und wertschätzende Arbeitsatmosphäre sowie kollegiales Miteinander
• Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeitmodelle (Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten) und Homeoffice-Möglichkeiten bis zu 2 Tage pro Woche nach Einarbeitung und Absprache
• Arbeiten in einem inhabergeführten Unternehmen
• Flache Hierarchien
• Klimatisierte Büroräume
• Büro mit maximal 4 Arbeitsplätzen
• Ergonomische Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
• Gute Erreichbarkeit über die Autobahn A94 und B12
• Direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
• Firmenparkplatz mit Fahrradstellplätzen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Sachbezugskarte Edenred
• Betriebliche Events wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern

Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin per E-Mail an unsere Personalabteilung.

CODAN pvb Critical Care GmbH
Römerstraße 18

• D-85661 Forstinning Tel. [phone]
• E-Mail: [e-mail]
• www.codancompanies.com