Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung pharmazeutischer Präparate

JR Germany; Gießen; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international agierendes Familienunternehmen sucht einen Sachbearbeiter für Zulassung in Gießen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdokumenten sowie die Pflege relevanter Module. Sie arbeiten in einem motivierten Team und profitieren von überdurchschnittlichen Sozialleistungen.

Leistungen

Überdurchschnittliche Sozialleistungen

Qualifikationen

• Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten für Produkt-Neuanträge und Änderungsanzeigen.
• Routinierter Umgang mit MS-Office und allgemeines technisches Verständnis.

Aufgaben

• Erstellung des Moduls 1 inklusive der Beantragung und Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente.
• Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 für unsere Produktpalette.
• Organisation und Durchführung von Projekten sowie Prozessoptimierungen.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Ausbildung

Medizinischer Dokumentar

PTA

MTA

BTA

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d), Gießen

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH

Gießen, Germany

Uriach ist ein international agierendes, spanisches Familienunternehmen mit einer 185-jährigen Geschichte. In der DACH-Region führt Uriach die Marken Sidroga, Emser, Aquilea und Fisiocrem im Bereich Natural Consumer Healthcare. Mit über 850 Mitarbeitenden und einer Präsenz in mehr als sieben europäischen Ländern setzt Uriach auf Natürlichkeit und Innovation. Die Tochtergesellschaft Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH fokussiert sich auf natürliche Gesundheitsprodukte für Erkältungskrankheiten, Atemwegstherapien, Nahrungsergänzungsmittel für Schlaf, Entspannung, Verdauung sowie Hautpflegeprodukte für Muskeln und Gelenke.

Wir glauben an die Kraft der Natur, ergänzt durch Wissenschaft, als nachhaltigen Weg, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern. Unser Ziel ist es, Menschen und den Planeten positiv zu beeinflussen.

Für unseren Bereich Research & Development am Standort Gießen suchen wir ab sofort einen:

Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d)

in Vollzeit (Elternzeitvertretung - befristet für 2 Jahre)

1. Erstellung des Moduls 1 (Antrag) inklusive der Beantragung und Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente sowie Übersetzungen der Packmitteltexte.
2. Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3 (Qualität) für unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytopharmaka, chemische Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte.
3. Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten für Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen und Verlängerungsanträge, inklusive Bearbeitung im eQMS (Change Control Verfahren).
4. Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inklusive e-Submission.
5. Pflege und Recherche in internen und behördlichen Datenbanken sowie die Mitentwicklung einer eigenen Datenbanklösung; Verwaltung von Fristen.
6. Organisation und Durchführung von Projekten sowie Prozessoptimierungen.
7. Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Medizinischer Dokumentar, PTA, MTA, BTA oder vergleichbar.
8. Routinierter Umgang mit MS-Office und allgemeines technisches Verständnis.
9. Fachkundige Englischkenntnisse sind von Vorteil.
10. Bereichsübergreifendes Prozessverständnis sowie selbstständiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten.
11. Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.

Wir bieten ein Familienunternehmen, das von langfristigem Denken und kontinuierlichem Handeln geprägt ist. Es ist mehrfach ausgezeichnet, verfügt über eine stabile Führung, die schnelle Entscheidungen ermöglicht, und schafft ein Umfeld, in dem erfolgsorientiertes Arbeiten Spaß macht und überdurchschnittliche Sozialleistungen geboten werden. Freuen Sie sich auf ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem motivierten Team.

Uriach setzt sich für Chancengleichheit ein. Wir treffen unsere Einstellungsentscheidungen basierend auf Fähigkeiten, Erfahrungen, Leidenschaft und Ambitionen. Vielfalt betrachten wir als Mehrwert für unsere Teams, Produkte und Unternehmenskultur. Unser Ziel ist es, positive Einflüsse auf das Leben der Menschen und den Planeten zu haben.