(Senior) In-House CRA (w/m/d)

FUTRUE; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Biopharmaunternehmen sucht einen engagierten Mitarbeiter zur Mitgestaltung seines CQA-Systems. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Identifikation und Dokumentation von Non-Compliances sowie die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich mit und haben Erfahrung in der klinischen Forschung. Das Unternehmen bietet Ihnen ein vielfältiges Arbeitsumfeld mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten und kurzen Entscheidungswegen. Wenn Sie einen sinnvollen Beitrag leisten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften erforderlich.
• Vorerfahrung in klinischer Forschung und Qualitätssicherung ist notwendig.

Aufgaben

• Mitgestaltung und Verbesserung des CQA-Systems.
• Identifikation und Reporting von Non-Compliances an Studienzentren.

Kenntnisse

klinische Forschung

Qualitätssicherung

GCP (Good Clinical Practice)

Prozessgestaltung

Deutschkenntnisse (C1-Level)

Englischkenntnisse (B2-Level)

Ausbildung

BS/BA in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie

MS/MA in relevanten Bereichen

Jobbeschreibung

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Über uns

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!

Deine Aufgaben

• Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich.
• Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, Nachbearbeitung und dem Reporting von Non-Compliances an Studienzentren.
• Dabei identifizierst Du frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen.
• Die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances fällt ebenfalls in Deinen Bereich.
• Du erstellst Audit-Pläne, koordinierst deren Umsetzung und bist verantwortlich für die Einordnung von Auditergebnissen sowie deren Nachbearbeitung.
• Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes BS/BA- oder MS/MA-Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
• Du bringst Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt.
• Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien.
• Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen.
• Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert.
• Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1-Level) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2-Level) mit.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit - schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
[e-mail]
https://futrue.com