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Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

TN Germany

Rheinbach

Vor Ort

EUR 70.000 - 90.000

Vollzeit

Vor 5 Tagen
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Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungsprojekten und die Koordination von Validierungsaktivitäten. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und profitieren von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten sowie flexiblen Arbeitszeiten. Ihr Profil umfasst einen Studienabschluss in einem relevanten Bereich und mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Betriebliche Altersvorsorge
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flache Hierarchien
Zuschuss zur Kinderbetreuung
Mobiles Arbeiten
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
JobRad Leasing
Aktive Gesundheitsförderung
Betriebliche Krankenzusatzversicherung

Qualifikationen

  • Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld.
  • Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil.

Aufgaben

  • Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften.
  • Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
  • Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungssystemen.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke
Englischkenntnisse
Eigenverantwortung

Ausbildung

B. Sc / B. Eng. / Dipl.-Ing.
Meister-/Technikerausbildung

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d), Rheinbach

Rheinbach, Germany

Position: Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte: Penzberg (Bayern), Burghausen (Bayern), Hattersheim (Hessen), Rheinbach (Nordrhein-Westfalen), Dortmund (Nordrhein-Westfalen), Neu-Ulm (Bayern), Dresden (Sachsen), Berlin, Hamburg, Braunschweig (Niedersachsen)

Umfang: Vollzeit | 40 h/Woche

Deine Aufgaben:
  1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
  2. Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungssystemen/-dokumenten
  4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
  5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien
  6. Projektakquisition und Key Account Management
  7. Mitarbeit bei der Angebotserstellung und Kalkulation
  8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Dokumenten (SOPs, CMP/VMP, DQ, IQ, OQ, PPQ)
Unsere Besonderheiten:
  • Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben
  • Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten durch VTU-Academy
  • Freiraum für Eigeninitiative
  • Vorteile eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns
Das bringst Du mit:
  • Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl.-Ing. oder vergleichbar; alternativ Meister-/Technikerausbildung in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau
  • Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld mit vertieften Kenntnissen in Qualifizierung/Validierung; Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
  • Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams sowie hohe Eigenverantwortung
  • Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft
  • Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
Weitere Extras für Dich:
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Arbeitszeitkonto
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Flache Hierarchien
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Mobiles Arbeiten
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • JobRad Leasing
  • Aktive Gesundheitsförderung
  • Betriebliche Krankenzusatzversicherung
  • Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort

Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Kontakt:
VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

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