GMP Production Project Manager

TN Germany; Köln; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Lonza sucht einen engagierten Produktionsmanager GMP in Köln. Verantwortlich für die externe GMP-Produktion, Zusammenarbeit mit QA-Management und Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften. Ein Masterabschluss in Biowissenschaften und Kenntnisse in GMP sind erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Bonusprogramme

Flexible Arbeitszeiten

Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse in GMP-Verfahren/Systemen.
• Umfassende Erfahrung in der biologischen oder pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Steuerung der externen Produktion der GMP konformen Produktionslinie.
• Überwachung aller Lieferanten innerhalb der Lieferkette.
• Durchführung von Audits.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kreativität

Analytische Denkweise

Lösungsorientierte Persönlichkeit

Ausbildung

Masterabschluss in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet

Tools

MS Office

Trackwise

Jobbeschreibung

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob groß oder klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten.

Am Kölner Standort entwickeln und vermarkten Lonza Bioscience Solutions Mitarbeiter nicht-virale Gentransferprodukte für Primärzellen und schwer transfizierbare Zelllinien. Unsere Produkte spielen eine wichtige Rolle für künftige Therapien schwer zu heilender Krankheiten. Verstärken Sie unseren Bereich Produktion GMP als engagierte/r Mitarbeiter/in mit Ambitionen für mehr und entwickeln Sie sich mit uns beruflich weiter. Die Stelle wird in Vollzeit und unbefristet besetzt und beinhaltet einige Tage Reisetätigkeit im Monat.

Bitte reichen Sie Lebensläufe in englischer Sprache ein!

Ihre Aufgaben:

1. Der Produktionsmanager GMP steuert die externe Produktion der GMP konformen Produktionslinie der Lonza Cologne GmbH.
2. Die GMP Produktionslinie wird für die klinische Transfektion mit Lonza Geräten verwendet.
3. Stabilisierung und Skalierung der externen GMP Produktion für Solutions, Abfüllung, Verpackung, Etikettierung.
4. Stabilisierung und Skalierung der externen GMP-Produktion von Verbrauchsmaterialien (überwiegend Kunststoffteile) für die klinische Transfektion, die Teil der Lonza Technologie sind.
5. Ausweitung der externen Produktion und Adaptierung der Produktlinie (z.B.: second source).
6. Überwachung aller Lieferanten innerhalb der Lieferkette.
7. Unabhängige produktionsbezogene Entscheidungsprozesse auf Grundlage von Kenntnissen über Rechtsvorschriften und deren Einhaltung.
8. Zusammenarbeit mit dem internen QA-Management und deren Teams, um die Übereinstimmung mit den aktuellen Standort-Richtlinien, Verfahren und SOPs sicherzustellen.
9. Nachverfolgung und Bewertung von Deviation, CAPA und Change Requests in Trackwise.
10. Durchführung von Audits.
11. Fokussierung auf alle Produktionsaspekte und deren Dringlichkeit, um die Einhaltung von Fristen zu gewährleisten.

Was wir von Ihnen erwarten:

1. Masterabschluss (oder gleichwertig) in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Pharmazie, Biologie).
2. Fundierte Kenntnisse in GMP-Verfahren/Systemen.
3. Umfassende Erfahrung in der biologischen oder pharmazeutischen Industrie.
4. PMP Projektmanagement und Operational Excellence (Green Belt Zertifikat) sind ein Plus.
5. Kreativität, Pragmatismus, Hands-on-Mentalität und analytische Denkweise beim Lösen von Problemstellungen.
6. Kenntnisse in MS Office und Trackwise zur Dokumentation Ihrer Arbeit.
7. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
8. Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
9. Lösungsorientierte und flexible Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten.

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns ist dies nicht nur eine große Ehre, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen, ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt großgeschrieben, und wir schützen sowohl unsere Mitarbeitenden als auch unsere Umwelt. Erfolg bedeutet für uns moralisch vertretbaren Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet Ihnen die Gewissheit und Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Als deutscher Standort der Schweizer Lonza Gruppe bietet Ihnen Lonza Cologne GmbH einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem wissenschaftlichen Umfeld, eine zielgerichtete Einarbeitung, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, offene und unkomplizierte Kommunikation, flache Hierarchien sowie flexible Arbeitszeiten. Wir beteiligen unsere Mitarbeiter mit Bonusprogrammen am Erfolg unseres Unternehmens und bieten beste Konditionen.