Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person (m/w/d)

TN Germany; Aschaffenburg; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die BlisterCenter Aschaffenburg GmbH sucht eine Leitung für die Qualitätskontrolle, die auch die Stellvertretung der Sachkundigen Person übernimmt. Diese Position erfordert umfassende Verantwortung in der Qualitätskontrolle, einschließlich der Sicherstellung der gesetzlichen Compliance und der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse. Bewerbungen sind online mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin willkommen.

Qualifikationen

• Qualifikation nach § 15 AMG als Sachkundige Person erforderlich.
• Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen vorteilhaft.
• Führungserfahrung ist von Vorteil.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Qualitätskontrollabteilung.
• Sicherstellung der Compliance und Produktivität der Abteilung.
• Verantwortung für die tägliche Chargenfreigabe.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Eigeninitiative

Zielorientierung

Prozessverständnis

Qualitätsbewusstsein

Kostenbewusstsein

Ausbildung

Ausgebildeter Pharmazeut

Jobbeschreibung

Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person (m/w/d), Aschaffenburg

BlisterCenter Aschaffenburg GmbH

Aschaffenburg, Germany

Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person (m/w/d)

In derBlisterCenter Aschaffenburg GmbH ist ab sofort die Stelle einer Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung als Sachkundige Person nach §15 AMG (m/w/d) zu besetzen.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Qualitätskontrollabteilung
• Sicherstellung der Leistungserbringung der Abteilung unter den Gesichtspunkten rechtlicher und regulatorischerCompliance, Produktivität und Wirtschaftlichkeit
• Umsetzung der AMWHV (insbes. § 12) und EU-GMP-Anforderungen
• Stabilitäts- und Haltbarkeitsbewertung
• Kontinuierliche Verbesserung und Anpassung an den Stand von Wissenschaft und Technik
• Anstoß und Bewertung von Änderungen im Qualitätskontrollbereich (Change Management)
• Mitglied des CAPA-Teams (Umsetzung von Corrective Actions – Preventive Actions)
• In Vertretung der Sachkundigen Person: Verantwortung für die tägliche Chargenfreigabe patientenindividueller Arzneimittelblister
• Ausgebildeter Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation nach § 15 AMG als Sachkundige Person
• Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen vorteilhaft
• Kenntnisse in Produktionsprozessen der Branchen Pharma, Medizin oder Kosmetik
• Prozessverständnis, Qualitäts- und Kostenbewusstsein
• Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative, Zielorientierung
• Führungserfahrung vorteilhaft

Bitte bewerben Sie sich online mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Ihr Ansprechpartnerin ist Frau Sabine Riverón Cárdenas, Recruiter, Personal Deutschland. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!