Senior Process Engineer (m/w/d)

TN Germany; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 8.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A leading company in the pharmaceutical sector is seeking a Senior Process Engineer to connect people and businesses. This hybrid role allows remote work 2-3 days a week, focusing on process data evaluation, customer communication, and compliance with GMP standards. Candidates should have a Master's degree in Natural Sciences and experience in a GMP environment. The position offers a competitive salary and various benefits, including performance bonuses and professional development opportunities.

Leistungen

Performance Bonus

Christmas Bonus

30 Days of Vacation

Detailed Onboarding

Professional Development Opportunities

Company Restaurant

Team Events

Qualifikationen

• Experience in GMP environment with statistical analysis of large data sets.
• Ability to work in a matrix structure requiring high professional and social competence.

Aufgaben

• Evaluate and interpret process data for clients and relevant interfaces.
• Conduct process monitoring and statistical evaluations of process anomalies.
• Ensure compliance with internal and external customer requirements.

Kenntnisse

Statistical Analysis

Problem Solving

Communication

Teamwork

Ausbildung

Master's Degree in Natural Sciences

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

active now Norderstedt

Biberach, Germany

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen Senior Process Engineer (m/w/d) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
• Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
• Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
• Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
• Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
• Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen
• Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
• Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
• Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
• Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge

Senior Process Engineer (m/w/d)

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen Senior Process Engineer (m/w/d) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 7.768 Euro brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen
• Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung
• Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung
• Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
• Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information)
• Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen
• Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion
• Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
• Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
• Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge

Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams!Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an: [emailprotected]

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!