Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik sucht einen Mitarbeiter für die Inprozesskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung von Kontrollen in Reinräumen und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen. Wir bieten eine faire Vergütung, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Zusatzleistungen.

Leistungen

13. Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Zusätzliche Pflegeversicherung

Moderne Kantine

30 Tage Urlaub

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation erforderlich.
• Kenntnisse in GDP/GMP und aseptischer Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Inprozesskontrollen.
• Mikrobiologisches Monitoring von Wasser, Luft, Oberflächen.
• Dokumentation und Pflege der Rohdaten.

Kenntnisse

Teamarbeit

Selbstständigkeit

GMP

GDP

Dokumentation

MS Office

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Chemikant

Pharmakant

Gesundheits- und Krankenpfleger

Lebensmitteltechniker

Jobbeschreibung

Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werde ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Dich als Mitarbeiter (m/w/d) für die Inprozesskontrolle.

In dieser Positionbist Du für die Planung und Durchführung von Inprozesskontrollen in den Reinraumklassen A-D verantwortlich. Dies umfasst sowohl die Vor- und Nachbereitung von Probenzügen als auch die Zusammenstellung und Kontrolle von GMP-Dokumenten. Das sind die Aufgaben:

• In deiner neuen Funktion stellst Du den mikrobiellen Status der Produktionsstätte sicher, hierfür führst Du umfangreiche Probenzüge durch
• Im Rahmen der Inprozesskontrollen führst Du mikrobiologisches Monitoring von bspw. Wasser, Luft, Oberflächen und Personal durch
• Da sich die Proben am gesamten Standort verteilen, arbeitest Du eng mit den Mitarbeitenden aus unterschiedlichen Abteilungen (z.B. der Produktion) zusammen
• Du sorgst durch die Überwachung für die Einhaltung der Qualitätsvorgaben
• Du bist für die Wartung des Online Partikel Messsystem zuständig
• Die Dokumentation und Pflege der Rohdaten, Vor- und Nachbereitung der Proben sowie die Erstellung von Etiketten runden Deinen Aufgabenbereich ab

Du bringst mit:

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemikanten (m/w/d), Pharmakanten (m/w/d), Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d), Lebensmitteltechniker (m/w/d) oder eine durch Berufserfahrung erworbene vergleichbare Qualifikation
• GDP/GMP und die aseptische Arbeitsweise sind keine Fremdwörter für dich
• Deine Kenntnisse in den MS Office Programmen helfen dir bei der Dokumentation und Pflege von Daten
• Du arbeitest gerne sowohl selbstständig als auch im Team
• Du bist bereit in einem 2-Schichtbetrieb zu arbeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Das bieten wir Dir:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von37,5 Stunden
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wende Dich gerne an Lisa-Franziska Root ([e-mail]).

Akzeptierte Dateitypen: pdf, doc, docx, txt, rtf

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