Technischer Redakteur Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

JR Germany; Schwäbisch Gmünd; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Technischen Redakteur, um die Entwicklung und Dokumentation hochwertiger Abfüllanlagen zu unterstützen. In dieser Rolle erstellen Sie Designdokumentationen und GAMP 5 Dokumentationen, arbeiten eng mit Projektleitern und Validierungsteams zusammen und tragen zur Verbesserung interner Prozesse bei. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu fördern. Wenn Sie eine Leidenschaft für technische Kommunikation und die pharmazeutische Industrie haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Mobiles Arbeiten

Flexible Gleitzeit

Betriebliche Altersvorsorge

Zugang zu Sport- und Fitnesseinrichtungen

Individuelle Weiterbildungsangebote

Moderne Arbeitsumgebung

Qualifikationen

• Abschluss in Technische Redaktion oder artverwandt mit relevanter Berufserfahrung.
• Sehr gute Kenntnisse in GMP, GAMP, AMWHV und FDA.

Aufgaben

• Erstellung detaillierter Designdokumentationen für pharmazeutische Maschinen.
• Bearbeitung von Lastenheft-Anforderungen und Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit.

Kenntnisse

GMP

GAMP

Technische Redaktion

Computersystemvalidierung (CSV)

Kommunikationstechnik

Automatisierungs- und Regelungstechnik

Ausbildung

B. Eng. in Technische Redaktion

Staatlich geprüfter Techniker

Jobbeschreibung

Technischer Redakteur Qualifizierung/Validierung (m/w/d), Schwäbisch Gmünd

Standort: Schwäbisch Gmünd, Deutschland

Möchtest du aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben? Möchtest du Teil der Rommelag Gruppe werden, einem globalen Partner mit über 2.000 Mitarbeitenden, spezialisiert auf die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika? Bist du daran interessiert, gemeinsam mit rund 750 Kolleginnen und Kollegen bei Rommelag Engineering hochwertige Abfüllanlagen zu entwickeln und zu bauen? Wenn Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude dir wichtig sind, dann bist du bei uns genau richtig!
Bewirb dich jetzt – in unter 10 Minuten!

Deine Aufgaben:

1. Erstellung detaillierter Designdokumentationen sowie Funktions-, Soft-/Hardwarebeschreibungen für unsere pharmazeutisch-technischen Abfüllmaschinen
2. Erstellung von GAMP 5 Dokumentationen nach risikobasiertem Ansatz für unsere Maschinen und Anlagen
3. Bearbeitung von Lastenheft-Anforderungen und Sicherstellung ihrer Rückverfolgbarkeit
4. Pflege und Verbesserung unserer internen GMP/GAMP-Prozesse sowie der Dokumentationsgrundlagen
5. Enge Zusammenarbeit mit der Projektleitung sowie den Qualifizierungs- und Validierungsteams intern und extern

Dein Profil:

• Abschluss mit B. Eng. (Technische Redaktion oder artverwandt) oder als staatlich geprüfter Techniker mit relevanter Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse in GMP / GAMP / AMWHV / FDA sowie einschlägigen Gesetzen und Regularien
• Fundierte technische Kenntnisse in Kommunikationstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Automatisierungs- und Regelungstechnik oder Pharmatechnik
• Gute Kenntnisse in Computersystemvalidierung (CSV)
• Gutes Verständnis für technisches Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikationsstärke und Kundenorientierung

Unsere Benefits:

• Attraktives Gehaltspaket inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Erfolgsbeteiligung
• Mobiles Arbeiten mit entsprechender Ausstattung
• Flexible Gleitzeitregelung
• Sichere Zukunft durch betriebliche Altersvorsorge und Lebensarbeitszeitkonto
• Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
• Zugang zu Sport- und Fitnesseinrichtungen mit EGYM Wellpass
• Jährliches Budget für Bekleidung im Rommelag Shop
• Unterstützung bei der Work-Life-Balance durch den Viva Familienservice
• Nachhaltige Mobilität mit Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen
• Individuelle Weiterbildungsangebote
• Moderne Arbeitsumgebung mit WLAN, Mitarbeiter-App, Frühstück und Mittagstisch