Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

TN Germany; Berlin; Hybrid; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationaler Dienstleistungskonzern sucht einen Auditor oder Produktexperten im Bereich aktiver Medizinprodukte. In dieser spannenden Rolle sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern und die Prüfung von Produktdokumentationen verantwortlich. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten. Diese Position bietet Ihnen die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, in dem Qualität und Sicherheit an erster Stelle stehen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Medizinprodukte und ein starkes Engagement für Qualität haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Teilzeitmodelle

Gestaltungsfreiraum

Gleitzeit

30 Tage Urlaub

Weiterbildungsangebote

Coaching

Mentoring

Women’s Network

Qualifikationen

• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Entwicklung oder Qualitätssicherung.
• Kenntnisse im Umgang mit Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte.

Aufgaben

• Auditierung von Medizinprodukteherstellern basierend auf EG Richtlinien.
• Prüfung von Produktdokumentationen im Bereich aktiver Medizinprodukte.

Kenntnisse

Auditierung von Medizinprodukten

Kenntnisse in EG Richtlinien

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Kenntnisse in Qualitätssicherung

Ausbildung

Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Job Description:

Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

Allgemeine Informationen

Standort: 2 Standorte (Köln, Berlin)

Vertragsart: Unbefristet, Vollzeit

Berufsfeld: Auditoren & Berater

Job-ID: 8748

Der Beruf wird an mehreren Standorten angeboten: Köln, Berlin

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

• Auditierung von Medizinprodukteherstellern basierend auf EG Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001.
• Prüfung von Produktdokumentationen im Bereich aktiver Medizinprodukte, inklusive der Evaluierung von Software, KI-Anwendungen und Cybersecurity (EN IEC 81001-5-1).
• Verfassen von Berichten und Dokumentationen für die Zertifizierung sowie Überprüfung klinischer Bewertungen.
• Umfassende Einarbeitung und Weiterbildungen, Unterstützung bei der Auditorenbefugung und berufliche Weiterentwicklung.

Erfahrung & Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik).
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, davon 2 Jahre im Bereich Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten.
• Kenntnisse im Umgang mit EG Richtlinien, Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte.
• Grundkenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und Materialkunde.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (ab B2.2) sowie Führerschein Klasse B.

Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Teilzeitmodelle
• Gestaltungsfreiraum, Gleitzeit, Jahresarbeitszeitkonto
• Kein Schichtdienst, 38,5-Stunden-Woche, 30 Tage Urlaub
• Weiterbildungsangebote, Coaching, Mentoring, Women’s Network

Weitere Informationen

Der Bereich Produkte umfasst Prüfungen und Zertifizierungen verschiedenster Artikel, um Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit zu gewährleisten.

Standorte: Am Grauen Stein 29, 51105 Köln und Alboinstraße 56, 12103 Berlin.

Über TÜV Rheinland

Internationaler Dienstleistungskonzern mit Fokus auf Sicherheit, Qualität und Umwelt. Wir fördern Vielfalt, Verantwortungsbewusstsein und eine offene Unternehmenskultur.

Kontakt & Bewerbung

Bei Fragen zur Bewerbung oder Karriere: Montag bis Donnerstag 8:00-17:00, Freitag 8:00-15:00.