Business Owner Inspection Readiness Deviation & CAPA (all genders)

TN Germany; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Business Owner für Inspection Readiness Deviation & CAPA. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Überwachung von Prozessen zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft und arbeiten eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen. Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement mit und haben sehr gute Kenntnisse der cGxP-Anforderungen. Ein attraktives Vergütungspaket sowie zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten erwarten Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersversorgung

Gesundheits- und Sozialleistungen

14-wöchige bezahlte Familienzeit

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder in der Pharmaindustrie.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen.

Aufgaben

• Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Inspektionsbereitschaft.
• Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Deviation- und CAPA-Prozesse.
• Aufbau und Pflege eines starken Netzwerks mit relevanten Abteilungen.

Kenntnisse

cGxP-Anforderungen

Qualitätsmanagement

Stakeholder Management

Teamarbeit

MS-Office

Ausbildung

Hochschulstudium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement

Jobbeschreibung

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button "Bewerben". Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Über die Stelle

Als Business Owner für Inspection Readiness Deviation & CAPA sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Prozessen zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft im Bereich Deviation Management und CAPA (Corrective and Preventive Action). Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen spielen und die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme vorantreiben. In dieser Position ist eine intensive Vernetzung mit allen relevanten Stakeholdern und eine enge Zusammenarbeit mit den operativen Einheiten (Shop Floor) unerlässlich für den Erfolg.

Unser Team

Unser dynamisches Business Owner-Team besteht aus engagierten Experten mit Verantwortung für die Prozesse Deviation, CAPA/EC, Change Control und PTC. Wir arbeiten in einer kollaborativen Umgebung, in der Wissensaustausch und gegenseitige Unterstützung großgeschrieben werden. Wir legen großen Wert auf kontinuierliche Verbesserung und innovative Ansätze zur Lösung komplexer Qualitätsherausforderungen. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen und unsere Prozesse stets inspektionsbereit sind.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Hauptaufgaben:

• Inspection Readiness Management: Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Sicherstellung der Bereitschaft für behördliche Inspektionen, insbesondere für Deviation- und CAPA Prozesse.
• Event- und CAPA-Prozessoptimierung: Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Deviation- und CAPA-Prozesse zur Identifizierung und Behebung von Grundursachen für Qualitätsprobleme, lokale Schnittstelle zu globalen Stakeholdern.
• Stakeholder Management: Aufbau und Pflege eines starken Netzwerks mit allen relevanten Abteilungen, insbesondere intensive Zusammenarbeit mit den operativen Einheiten auf dem Shop Floor
• Shopfloor-Präsenz durch z.B. GEMBA-Walks, Teilnahme an Deviation-Routinen o.ä.
• Operative Integration und Schulungsmanagement: Sicherstellung, dass Qualitätsanforderungen und CAPA-Maßnahmen praxisnah und umsetzbar für die operativen Teams gestaltet werden. Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken, insbesondere zur Entwicklung von Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein im gesamten Unternehmen und zur Unterstützung des Personals, welche den Prozess ausführen.
• Qualitätsrisikomanagement: Förderung einer Kultur des Qualitätsrisikomanagements und Sicherstellung, dass Qualitäts- und Compliance-Risiken proaktiv erkannt, bewertet und gemindert werden. Leitung von Verbesserungsinitiativen am Standort im Einklang mit globalen Prozessen und Identifizierung und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Risikominderungsstrategien.
• Qualitätsmonitoring: Schnittstelle zur Überwachung und Berichterstattung über Prozesse, die Qualität und Compliance beeinflussen. Etablierung und Überwachung von Leistungskennzahlen gemäß globaler Richtlinien.
• Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitäts-, Compliance- und internen Kontrollteams, um die Abstimmung in allen relevanten Compliance-Angelegenheiten sicherzustellen. Repräsentation des Standorts in der globalen Community of Practice und Sicherstellung der lokalen Kommunikation

Über Sie

Berufserfahrung

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder in der Pharmaindustrie wünschenswert

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Sehr gute Kenntnisse der cGxP-Anforderungen und regulatorischen Vorschriften
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sehr sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise aufgrund vieler Schnittstellen
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sicherer Umgang mit MS-Office, fundierte Kenntnisse mit digitalen Qualitätsmanagementsystemen und weitere IT-Kenntnisse

Ausbildung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Ausbildung)

Sprachen

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum sollten Sie uns wählen?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

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PursueProgress

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.