Mitarbeiter Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittel (m/w/d) in Teilzeit (ab 20h) oder Vollzeit (40h), Hamburg
Die TROGE MEDICAL GMBH wurde 1986 in Hamburg gegründet. Unter der Marke mit dem Adlerkopf werden Arzneimittel und Medizinprodukte an Großhändler und Hilfsorganisationen in mehr als 110 Ländern geliefert.
Werde Teil unseres erfolgreichen und stetig wachsenden Familienunternehmens mit flachen Hierarchien sowie einer sehr kollegialen Teamatmosphäre.
- Mitarbeit in internationalen Registrierungsprojekten für Arzneimittel, insbesondere Koordination der Zusammenstellung von internationalen Registrierungsdossiers
- Korrespondenz mit Geschäftspartnern sowie nationalen und internationalen Behörden und Zertifizierungsstellen
- Erstellung und Prüfung von Fachinformationstexten, Beipackzetteln und Produktkennzeichnungen für Arzneimittel
- Erstellung und Prüfung der Produktdokumentation gemäß internationaler Arzneibuchstandards, inklusive Prüfung von Laborberichten und Produktmustern
- Qualifizierung von Geschäftspartnern gemäß GMP/GDP-Anforderungen
- Qualitätsüberwachung der gesamten Geschäftsabwicklung vom Einkauf bis zur Auslieferung
- Bearbeitung von Reklamationen
- Vorzugsweise ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. in Biologie oder Chemie
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder bei der Arzneimittelzulassung sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
- Sehr gute Englischkenntnisse; Kenntnisse in weiteren Fremdsprachen (Französisch, Russisch oder Spanisch) sind von Vorteil
- Guter Umgang mit MS-Office
- Strukturierte und gründliche Arbeitsweise, Flexibilität sowie Prioritäten setzen können
- Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Wir bieten:
- Unbefristete Festanstellung in Vollzeit mit flexiblen Arbeitszeiten
- Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
- Arbeiten in einem harmonischen, internationalen Team
- Deutschlandticket inklusive HVV-Bereich und Firmenfahrrad (beides wird zu 100% von uns übernommen)
- Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
- Beteiligung am Unternehmenserfolg, regelmäßige Events wie Betriebsausflüge und Feiern
- Kostenfreie Obst- und Getränkeversorgung
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge