Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)

TN Germany; Penzberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnik sucht einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur. In dieser spannenden Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Durchführung von Qualifizierungsprojekten, die Entwicklung von Validierungssystemen und die Koordination von Schnittstellen. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und profitieren von flexiblen Arbeitszeiten sowie individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem engagierten Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaubsgeld

Weihnachtsgeld

Zuschüsse zur Kinderbetreuung

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterbildungsangebote

JobRad-Leasing

Gesundheitsförderung

Betriebliche Krankenzusatzversicherung

Kostenlose Getränke und Bio-Obst

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Meister/Techniker in relevanten Bereichen.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP.
• Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungsdokumenten.

Kenntnisse

Qualifizierung/Validierung

Computer System Validation (CSV)

Projektmanagement

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Ausbildung

B. Sc, B. Eng., Dipl.-Ing. in Verfahrenstechnik

Meister/Techniker in Elektrotechnik

Meister/Techniker in Biotechnologie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d), Penzberg

Standort: Penzberg, Deutschland

Stellenübersicht

Wir suchen einen erfahrenen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d) für verschiedene Standorte in Deutschland. Die Position ist in Vollzeit mit 40 Stunden pro Woche zu besetzen.

Ihre Aufgaben

1. Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
2. Koordination und Schnittstellenmanagement bei qualifizierungs- und validierungsbezogenen Aktivitäten.
3. Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungssystemen sowie -dokumenten.
4. Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten, inklusive GxP Risikoanalysen.
5. Planung und Durchführung von PPQ-Studien.
6. Projektakquisition und Key Account Management.
7. Mitarbeit bei Angebotserstellung und Kalkulationen.
8. Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Dokumenten wie SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten.

Unsere Besonderheiten

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben.
• Engagiertes, dynamisches Team mit exzellentem Arbeitsklima.
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten durch die VTU-Academy.
• Freiraum für Eigeninitiative.
• Vorteile eines mittelständischen Unternehmens mit Projektlandschaft eines Großkonzerns.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (B. Sc, B. Eng., Dipl.-Ing.) oder vergleichbar, oder Meister/Techniker in Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Biotechnologie, Chemietechnik, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau.
• Mehrjährige Berufserfahrung (>5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld, Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung, Kenntnisse in Computer System Validation (CSV) von Vorteil.
• Erfahrung in kunden- und qualitätsorientiertem Arbeiten in kleinen Projektteams, hohe Eigenverantwortung.
• Kommunikationsstärke und Reisebereitschaft.
• Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office.

Weitere Vorteile

• Flexible Arbeitszeitmodelle.
• Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld.
• Zuschüsse zur Kinderbetreuung, mobiles Arbeiten.
• Individuelle Weiterbildungsangebote, JobRad-Leasing, Gesundheitsförderung.
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung, kostenlose Getränke und Bio-Obst.

Interessiert?

Wenn Sie neugierig sind und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über unser Onlineportal.

Kontakt

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!